Vi är en etablerad organisation som tagit klivet från ett litet producerande företag till ett framåtriktat medicintekniskt bolag. Sedan mars 2023 är vi certifierade enligt ISO13485 och vårt sortiment av ledande produkter inom specialoptik och synhjälpmedel regleras av MDR. Kvalitetsledningssystemet och alla tillhörande processer är i fokus och vi behöver förstärka vår kvalitetsavdelning.

Rollbeskrivning:

Vår verksamhet fortsätter att växa och vi arbetar intensivt med att skapa fördelar genom ett aktivt arbete med processer och ett levande QMS. Vi behöver en kollega som tillsammans med Kvalitetschef och kollegor från alla avdelningar, vill arbeta med

• Utveckling av vårt QMS (kvalitetsledningssystem) enligt ISO13485 och MDR

• Framtagande av QMS-dokumentation och processer

• Avvikelsehantering och CAPA, där du leder det veckovisa NC mötet

• Hantera valideringsprotokoll och rapporter tillsammans med produktionspersonal och COO, exempelvis processvalidering i samband med design transfer eller validering av ny utrustning

• Hantera externa revisioner från anmält organ och behöriga myndigheter

• Hantera interna kvalitets- och leverantörsrevisioner

• Utföra och utbilda inom grundorsaksanalyser samt säkerställa att avvikelser dokumenteras samt initiera åtgärder

• Stödja organisationen i kvalitetsrelaterade frågor och deltagande i och genomförande av olika aktiviteter inom kvalitet och verksamhetsutveckling

• Delta i arbetet med att säkerställa att vår produktionsprocess är väl koordinerad och uppfyller de höga kraven på kvalitet och säkerhet

Rollen kräver att du är duktig på att kommunicera (muntligt och skriftligt) på svenska och engelska och mycket dokumentation sker på engelska. Du behöver vara strukturerad och metodisk samt van vid en regelbunden dokumentation.

Detta är en roll för en person som brinner för att utveckla verksamheter med processer och förbättringar i fokus. Tjänsten är placerad på kontoret i Mölnlycke där vi har både produktion och kontor för vår verksamhet.

Arbetsplatsen präglas av Multilens grundvärderingar – omtanke, innovation och kunskap. Vi värnar om vår personal och erbjuder möjligheter till utveckling.

Du har en relevant examen, kandidatexamen eller högre inom naturvetenskap eller teknik, med erfarenhet (5+ år) av arbete inom kvalitet i en reglerad verksamhet, med fördel inom medicinteknisk industri eller annan processorienterad produktion.

Du har kunskaper i ISO 13485 och/eller 2017/745 MDR. Vi ser att du är en problemlösare som gillar ordning och reda, är strukturerad och har en god analytisk förmåga.

Du gillar att arbeta i team för att tillsammans lösa störningar och förbättra våra produkter men du har även god förmåga att arbeta självständigt. Du besitter kunskaper från tillverkande industri, med kvalitetssäkrande arbetsuppgifter för att kunna stödja produktion. Ansökan Det är en tillsvidaretjänst med tillträde under våren/sommaren enligt överenskommelse.

Vi har kollektivavtal, friskvårdsbidrag och erbjuder marknadsmässiga löner och möjlighet till kompetensutveckling. Vi tar emot ansökningar t o m 30 april och urval sker löpande.

Skicka ett kort personligt brev samt CV, till [email protected]. Funderar du på att söka tjänsten, är du välkommen att kontakta vår Kvalitetschef Hallgerd Eydal 0738-628429 eller VD Fredrik Pamp 0769-406011

Multilens är ett framgångsrikt medicintekniskt företag som arbetar med specialoptik. Vi utvecklar, tillverkar och säljer lösningar till människor med reducerad syn i Europa. I Sverige och Spanien säljer vi själva till syncentraler/synkliniker och optikbutiker och i övriga Europa säljer vi via distributörer. Multilens är ett familjeföretag med bibehållen entreprenörsanda, trots att vi har funnits i 40 år. Vårt huvudkontor finns i Mölnlycke och vi har ca 85 anställda. Mer information hittar du på www. multilens.com