Vår kunds verksamhet är inriktad på receptfria läkemedel (OTC) och konsumentprodukter inom områden som oral vård, kvinnlig hygien, hudhälsa och barnvård. Deras produkter har bred distribution och en betydande närvaro både på apotek och i dagligvaruhandeln. De har en mångsidig portfölj av varumärken över flera kategorier, inklusive välkända varumärken som Nicorette, Ipren, Pepcid, Livostin, Neutrogena, Listerine, o.b., Natusan. Vi söker därmed en konsult i rollen som Regulatory Affairs Manager för en period på 6 månader. Huvudansvaret för rollen är att arbeta med OTC-läkemedel, men det kan också inkludera arbete med kosmetika beroende på erfarenhet. Den valda konsulten kommer att ansluta till ett Regulatory Affairs-team baserat i Solna. Arbetsmiljön är flexibel, men initialt kommer arbetet att ske mer på kontoret för att underlätta introduktion och utbildning. Om tjänsten Som Regulatory Affairs Manager kommer du att ansvara för att säkerställa att företagets produkter inom läkemedels- eller konsumenthälsovårdsindustrin följer alla tillämpliga lagar och regler inom hälsa och säkerhet. Du kommer att ha en central roll i att hantera och koordinera alla regulatoriska aktiviteter för att säkerställa efterlevnad av myndighetskrav och att produkterna kan lanseras och säljas på marknaden. I din roll som Regulatory Affairs Manager kommer dina huvudsakliga arbetsuppgifter innebära: • Utveckla och implementera regulatoriska strategier för att säkerställa efterlevnad av lagar och regler. • Förbereda och lämna in regulatoriska ansökningar och dokumentation till relevanta myndigheter för godkännande av produkter. • Fungera som kontaktperson gentemot tillsynsmyndigheter som Läkemedelsverket för att få godkännanden och lösa eventuella frågor eller problem. • Hålla dig uppdaterad om förändringar i lagstiftning och regleringar som påverkar företagets produkter och säkerställa efterlevnad. • Delta i produktutvecklingsprocessen för att säkerställa att produkterna uppfyller alla regulatoriska krav från början. • Ansvara för dokumentation, rapportering och kvalitetskontroll för att säkerställa att produkterna uppfyller höga standarder enligt gällande lagar och föreskrifter. • Samarbeta med interna avdelningar som forskning och utveckling, marknadsföring och produktion för att säkerställa efterlevnad av regulatoriska krav under hela produktens livscykel. Tjänsten som Regulatory Affairs Manager är ett konsultuppdrag med start 15/4 och sträcker sig fram till 15/10. Om dig Vi söker dig som har erfarenhet av regulatoriska frågor inom läkemedels- eller konsumenthälsovårdsindustrin och som har tidigare erfarenhet av att arbeta med myndigheter som Läkemedelsverket. Du bör ha kunskap om regulatoriska processer och god förståelse för lagstiftning inom området. Vi ser att du är noggrann, analytisk och har förmågan att arbeta självständigt såväl som i team. Du har god kommunikationsförmåga och är van vid att hantera flera projekt samtidigt. Viktigt för tjänsten är: • Erfarenhet av regulatoriska frågor med direkt kontakt med Läkemedelsverket inom läkemedels-/konsumenthälsovårdsindustrin (obligatoriskt). • Erfarenhet av OTC-regulatoriska frågor och önskvärt med kunskap om regulatoriska frågor för kosmetika (föredraget). • Flytande kunskaper i svenska och engelska (obligatoriskt). • Noggrannhet, analytisk förmåga och förmåga att arbeta både självständigt och i team. • God kommunikationsförmåga och förmåga att hantera flera projekt samtidigt. Vi kommer att lägga stor vikt vid personlig lämplighet och ser fram emot din ansökan. Kontaktuppgifter Har du frågor om tjänsten eller rekryteringsprocessen är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare: Antonia Tiritidou via [email protected] Har du frågor angående registrering, var god kontakta supporten via [email protected] Välkommen med din ansökan! Keyword: OTC, Läkemedelsverket, Kosmetika, Kvalitetskontroll, Regulatory Affairs Manager, Lagstiftning