Arbetsbeskrivning

Vill du använda din tekniska kompetens för att kvalitetssäkra data som bidrar till utvecklingen av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter?

Vi på CTC söker nu en eCRF Manager till verksamhetsområdet Biometrics i Uppsala, där även statistiker och statistikprogrammerare jobbar. I rollen omsätter du kliniska studieprotokoll till en kvalitativt eCRF, från planering och uppsättning till validering, datagranskning och låsning av databasen.

Rollen innebär många kontaktytor, såväl internt som externt. Du arbetar både självständigt och i nära samarbete med kollegor i de kliniska studieteamen, i huvudsak med att:

• Granska relevanta delar av studieprotokoll och identifiera krav, oklarheter och behov kopplade till eCRF och Data Management
• Planera och konfigurera eCRF och ePRO i EDC
• Anpassa formulär och programmera kontroller med JavaScript
• Genomföra och dokumentera validering, testning och kvalitetskontroller
• Hantera eCRF-behörigheter och support till eCRF-användare samt bidra till relevanta överenskommelser och planer
• Validera insamlade data under studien samt ansvar för databaslåsning, leverans och arkivering
• Samordna arbetet med berörda funktioner, följa upp beslut och delta som sakkunnig inom eCRF och Data Management i bland annat kundmöten
• Bidra till utveckling av eCRF-relaterade processer, standarder och SOP:ar.

Vem vi söker

Vi söker dig som arbetar noggrant, analytiskt och strukturerat och värdesätter att leverera optimal kvalitet inom överenskomna tidsramar. Du analyserar protokoll och tekniska problem metodiskt, ställer klargörande frågor och följer upp att lösningarna fungerar i praktiken. Du driver ditt arbete framåt självständigt, men känner också igen när en fråga behöver förankras eller eskaleras.

Eftersom rollen har många kontaktytor behöver du kunna översätta behov mellan olika professioner, vara lyhörd för olika perspektiv och samarbeta lösningsorienterat. Du bemöter kollegor, uppdragsgivare och underleverantörer med respekt och professionalitet och bidrar till teamets gemensamma mål. Vi värdesätter även att du delar CTC:s värdegrund: Innovation, Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet – iGREP.

Krav:

• Eftergymnasial utbildning inom datavetenskap eller ett annat relevant område – alternativt motsvarande tekniska kunskaper förvärvade genom arbetslivserfarenhet.
• God teknisk förståelse och goda kunskaper i JavaScript
• God förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska, både muntligt och skriftligt.

Meriterande:

• Erfarenhet av eCRF, ePRO eller Data Management i klinisk prövning
• Erfarenhet av kliniska prövningar eller forskning samt kunskap om Good Clinical Practice (GCP)
• Erfarenhet av Viedoc eller annat EDC-system

Det här erbjuder vi

På CTC får du möjlighet att arbeta nära hela den kliniska studiekedjan i en kunskapsintensiv organisation med korta beslutsvägar och en levande kultur. Vi hjälper varandra, delar kunskap och tar vara på varandras styrkor. Med tydliga mål, tillit och gemensamt engagemang bidrar vi till att nya läkemedel och medicintekniska produkter når patienter.

Vi erbjuder kollektivavtal med tillhörande försäkringspaket, men även friskvårdsbidrag, friskvårdstimme och flextid för att få livspusslet att gå ihop. Rollen är placerad i Uppsala. Under introduktionen arbetar du på plats; därefter finns möjlighet till hybridarbete upp till två dagar per vecka utifrån verksamhetens och projektens behov.

Ansökan

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid med 6 månaders provanställning. Uppstart snarast enligt överenskommelse. Urval och intervjuer sker löpande vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Vänta därför inte med din ansökan.

Om du har frågor om tjänsten får du gärna kontakta rekryterande chef: Eva Jacobsson, 070-271 31 49, [email protected]

Vi ser fram emot att få veta mer om dig och vad du kan tillföra vårt team!

Denna rekrytering sker helt genom CTC:s försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.