Operations Sweden befinner sig i en expansiv fas där ett flertal produkter är på gång att flyttas till vår site i Uppsala, från Fresenius-Kabis R&D-centers och fabriker i andra delar av världen.
Har du ett starkt intresse för produktkvalitet inom Life Science och vill bidra till utvecklingen av livsviktiga läkemedel? Då kan det här vara rätt roll för dig.
Arbetsuppgifter
Vi söker en Design Responsible (Konstruktionsansvarig) med ansvar för färdig produkt till avdelningen Tech Transfer & Product Lifecycle Management. Du ansvarar för produkternas regulatoriska dokumentation, produktvalidering samt tillverkningsmetoder och specifikationer. Du bidrar också till att säkerställa leveranser i våra pågående tech transfer-projekt. En stor del av tjänsten innebär tätt samarbete med kollegor inom Fresenius Kabi, nationellt och internationellt, där din insats är avgörande för våra produkters höga kvalitet.
Medverka i projekt för nya produkter och förändringar kopplat till befintliga produkter
Ansvar för produktvalidering
Ansvar för specifikationer och tillverkningsmetoder
Utfärda, granska och underhålla registreringsdokumentation inom Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC)
Svara på frågor från myndigheter angående produkt under inspektioner och på inskickade externa dokument
Fungera som sakkunnig vid utredningar av större avvikelser och ändringar
Ansvar för stabilitetsstudier, samt bevakning av relevanta produkttrender
Samordning av att krav i extern dokumentation följs internt
Om dig
Vi söker dig som är självgående, analytisk och strukturerad. Du ska vara kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete samt vara bekväm med att arbeta i en verksamhet under snabb utveckling. Vi ser att du är mycket kommunikativ och samarbetar bra med interna och externa kontakter.
Vi söker dig som har:
Akademisk utbildning inom kemi, farmaci eller motsvarande, exempelvis civilingenjörs- eller apotekarexamen
Minst fem års erfarenhet från läkemedelsindustrin
Erfarenhet av CMC-dokumentation
Mycket god förmåga att kommunicera på svenska och engelska, i både tal och skrift
Om tjänsten Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna. Tillträde omgående.
Kontakt Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef Johanna Lindh via e-post [email protected]. För fackliga kontaktpersoner kan du mejla till [email protected] för kontakt med Unionen och till [email protected] för kontakt med Akademikerföreningen.
Varmt välkommen med din ansökan via länken. Vi tar tyvärr inte emot ansökningar via e-mail eller post. Urval och intervjuer sker löpande. Tillsättning kan komma att ske innan sista ansökningsdag, tveka inte att skicka in din ansökan redan idag!
I vår rekryteringsprocess ingår tester, intervjuer, referenstagning samt bakgrundskontroll. Vid intervju ber vi dig uppvisa examensbetyg och relevanta intyg. För slutkandidat genomförs en nyanställningsundersökning hos vår företagshälsovård.
Anställningsform: Tillsvidareanställning. Varaktighet: Tillsvidare.