Arbetsbeskrivning

Vill du arbeta med produkter som gör verklig skillnad i människors vardag? Nu finns möjligheten att ta en viktig roll inom kvalitet i en global organisation som är ledande inom medicinteknik och digital hälsa. Du blir en del av en verksamhet som utvecklar innovativa lösningar för diabetesvård – teknik som används av miljontals människor världen över och som bidrar till bättre livskvalitet varje dag. Nu söker vi en Quality Specialist till vår kunds nordiska organisation med placering i Solna. I den här rollen tar du en central position som kvalitetsfunktionens representant och rådgivare till verksamheten. Du kommer att fungera som en quality business partner och arbeta nära både interna och externa intressenter för att säkerställa att organisationen efterlever gällande kvalitetskrav, regulatoriska förväntningar och interna policys samtidigt som du driver kontinuerliga förbättringar av kvalitetssystem och arbetssätt. Vår kund är ett globalt medicintekniskt företag med verksamhet i över 160 länder och en lång historia av innovation inom medicinteknik, diagnostik och läkemedel. Kontoret i Solna fungerar som ett skandinaviskt nav med medarbetare inom bland annat marknad, supply chain och affärsutveckling. I rollen som Quality Specialist blir du en del av ett nordiskt kvalitetsteam där nära samarbete sker med kollegor i Sverige, Norge, Danmark och Finland. Eftersom teamet är geografiskt utspritt sker mycket av samarbetet och introduktionen digitalt. Om rollen Som Quality Specialist ansvarar du för att utveckla, implementera, underhålla och följa upp verksamhetens Quality Management System (QMS) inom Diabetes Care-verksamheten i EMEA-regionen. Rollen innebär ett nära samarbete med funktioner som Supply Chain, Customer Service, Regulatory Affairs, Commercial Operations och andra centrala affärsområden. Du förväntas vara en aktiv partner till verksamheten i kvalitetsrelaterade frågor och bidra med rådgivning, vägledning och stöd i såväl operativa som strategiska initiativ. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter inkluderar att:

• Stödja, förbereda och koordinera interna och externa revisioner.

• Stödja kvalitetssystemets processer inom affiliate-verksamheten, exempelvis:

  Management Reviews Leverantörs-, lager- och distributörsstyrning CAPA (Corrective and Preventive Actions) Field Actions Quality Holds Ad/Promo-processer Dokumentstyrning och dokumentation.

• Etablera och implementera ADC/MIMS- och lokala kvalitetsrutiner i enlighet med interna och externa regulatoriska krav och standarder.
• Följa upp och övervaka aktiviteter kopplade till kvalitetssystemet.
• Stödja utbildningsprogram inom kvalitetssystemet för att säkerställa att berörda medarbetare genomgår nödvändig utbildning och att utbildningsdokumentation upprätthålls.
• Säkerställa att samtliga aktiviteter genomförs i enlighet med gällande kvalitetsledningssystem samt lokala regulatoriska krav.
• Stödja rapportering av medicinska händelser och hantering av Field Actions i nära samarbete med PQA, Customer Service, Regulatory Affairs samt Vigilance/MEG.
• Ge stöd till den kommersiella organisationen i kvalitetsrelaterade frågor, exempelvis vid produktlanseringar och kommersiella projekt.

Vi söker dig som har ett genuint intresse för kvalitetsarbete och som trivs i en reglerad verksamhet där noggrannhet, struktur och samarbete är avgörande för framgång. Du har lång erfarenhet av arbete med Quality Management Systems (QMS) och för att vara aktuell för rollen ser vi att du har:

• Kandidatexamen inom naturvetenskap, teknik eller närliggande område, exempelvis biologi, kemi, farmaci, life science eller ingenjörsvetenskap
• Alternativt annan utbildningsbakgrund i kombination med relevant erfarenhet inom exempelvis kvalitetsarbete, processkoordinering, teknisk analys eller supply chain
• Minst 1 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom medicinteknik, diagnostik, läkemedelsindustri, kliniskt laboratorium eller liknande verksamhet
• Erfarenhet av att säkerställa efterlevnad av kvalitetsprocesser, kvalitetsstandarder och regulatoriska krav.
• Erfarenhet av att fungera som en kvalitetsrepresentant eller kvalitetsrådgivare gentemot interna och externa intressenter.
• Erfarenhet av att genomföra och koordinera interna revisioner samt att representera verksamheten vid externa revisioner och granskningar.
• Erfarenhet av att driva eller stödja kvalitetsrelaterade förändringar tillsammans med olika delar av organisationen.
• Erfarenhet av eller förståelse för kvalitetsprocesser såsom CAPA, leverantörsstyrning och hantering av produktavvikelser
• Grundläggande kunskap om kvalitetssystem och standarder såsom ISO 13485 och ISO 9001
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
• God systemvana och erfarenhet av Microsoft Office

Det är meriterande om du har erfarenhet av att arbeta i internationella miljöer eller tvärfunktionella projekt. Då detta är en internationell organisation med engelskspråkiga chefer och samarbetspartners kommer delar av rekryteringsprocessen att genomföras på engelska. Därför är det viktigt att du känner dig trygg med att kommunicera professionellt på engelska i både tal och skrift. Vi tror att du är en strukturerad och kvalitetsmedveten person som trivs med att arbeta självständigt samtidigt som du uppskattar nära samarbete med kollegor i olika länder och funktioner. Eftersom stora delar av teamet är placerat utanför Sverige är det viktigt att du känner dig bekväm med att bygga relationer digitalt och att arbeta i en internationell organisation med många kontaktytor. Företaget har en hybridpolicy där ni arbetar 4 dagar i veckan på plats på kontoret och arbete hemifrån är tillåtet 1 dag i veckan. Uppdraget är initialt på 6 månader med omgående start. Därefter finns goda möjligheter till ytterligare en förlängning om 6 månader. På längre sikt kan det även finnas möjlighet till en permanent anställning hos Abbott, beroende på verksamhetens framtida behov. Låter detta som nästa steg i din karriär? Skicka in din ansökan redan idag. Urval sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.