Syftet med denna roll är att upprätta, implementera och underhålla ett kvalitetsledningssystem (QMS) enligt principerna för Good Manufacturing Practices (GMP) för att i förlängningen kunna tillverka en läkemedelsexcipient. Du kommer sedermera fungera som QA/QC för tillverkningen.
Kvalifikationer
Vi söker dig mer erfarenhet av både Quality Assurance och Quality Control, från en tillverkande GMP-miljö. I den bästa av världar har du varit ansvarig för att sätta upp ett kvalitetsledningssystem för en läkemedels-, excipient eller API-tillverkning, men det kan också fungera om du har varit delaktig i och sett det från sidan. Det viktigaste är att du har en god förståelse för kraven som behöver uppfyllas i enlighet med gällande regelverk. Vi pratar då t ex ISO 9001:2015 och “IPEC-PCG Good Manufacturing Practices for pharmaceutical excipients”. Meriterande är kunskaper om kvalificering av utrustning och batch release.
Personliga egenskaper
Vi kräver inte att du skall kunna ovanstående regelverk på dina fem fingrar, men du besitter förmågan att ta reda på nödvändig information för att kunna fatta beslut och komma vidare. Mod och beslutsförmåga kommer vara viktiga ingredienser i denna roll. Du är en självgående och drivande kraft som ser vad som behöver göras. Ett gott omdöme och sunt förnuft kommer ta dig långt. Eftersom du inte kommer till ett dukat bord krävs en prestigelös och pragmatisk inställning till "högt och lågt". Sist men inte minst tror vi att du har förmågan att, så att säga, lägga dig på rätt nivå - inte för stort och komplicerat, och inte för basalt.
Vad erbjuds?
Detta är lite av ett "once in a liftetime opportunity" där du får chansen att vara med på en otroligt spännande resa att sätta upp ett kvalitetssystem för en excipienttillverkning. Du erbjuds mycket frihet under ansvar och en stor bredd i arbetsuppgifter. Det är en ny tjänst men du ingår i en etablerad och kompetent kvalitetsavdelning.
Information och ansökan
För mer information kring tjänsten (i den mån det kan ges) kontakta rekryteringskonsult Tobias Lorentzon, tfn 0735-11 10 60. Tjänsten söks via TOBLORs karriärsida, www.toblor.se. Välkommen med din ansökan!