Academic Resource söker nu en GxP Koordinator till Valneva i Solna.

Tjänsten är ett konsultuppdrag till årsslutet med god möjlighet till förlängning.

Start omgående eller enligt överenskommelse.

I rollen som GxP-koordinator kommer du att ansvara för ledning och leverans av GXP-efterlevnad inom företagens Supply Chain, inklusive inkommande leveranser, lagerhållning/lager av utgångsmaterial och förbrukningsvaror, WIP och färdig produkt, distribution till kunder både internt och externt. Se till att alla SCM-processer är i linje med GXP-regler, inklusive upprätthållande och förbättring av GXP-efterlevnad.

Om Valneva:

Valneva är ett vaccinföretag som specialiserat sig på utveckling, tillverkning och kommersialisering av profylaktiska vacciner mot infektionssjukdomar. Vår vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination.

Ansvarsområden:

• Leda och utveckla Supply Chain Management GXP Compliance enligt gällande regelverk.

• Håll dig uppdaterad om regelverk, föreslå och genomföra förbättringar.

• Ansvarig för all GXP-dokumentation samt att koordinera och/eller utföra uppdateringar vid behov.

• Leda interna och externa revisioner och vid behov äga och genomföra korrigerande och förebyggande åtgärder.

• Leda och/eller bidra till validerings- och kvalificeringsuppgifter.

• Leda onboardingaktiviteter för nyanställda ur ett GXP-perspektiv.

• Nyckelanvändare i SmartSolve; Dokumentation, Avvikelse, CAPA och CC system.

• Ägare av SCM Swedens underhållsplan; Se till att alla aktiviteter utförs i tid.

• Identifiera och initiera projekt för rationalisering, förbättring och effektiva processer inom GXP för SCM Sverige.

• Granskning av loggböcker.

• Se till att all GXP-dokumentation är uppdaterad och lätt att följa. Ändra dokumentation eller process i enlighet med detta.

• Upprätta och hålla möten med interna och externa kunder för att säkerställa GXP Compliance.

• Identifiera potentiella ömsesidiga beroenden med andra avdelningar.

• Eskalera eventuella GXP-efterlevnadsrisker till lämplig nivå.

• Dokumentera och rapportera framsteg regelbundet till Head of Supply Chain.

Kvalifikationer:

• Minst 1 års erfarenhet av arbete inom ett GMP-reglerat område.

• Goda kunskaper i svenska och engelska

• Utmärkt förståelse för gällande regelverk.

• Skicklig i användningen av Microsoft-system; MS-projekt, Excel, Word & PowerPoint.

• Goda IT-kunskaper.

• Självgående med förmåga att fokusera och prioritera.

• En effektiv lagspelare som känner igen bidrag och insatsnivåer som krävs för att främja framgång för laget och hålla deadlines.

• Förmåga att hantera motstridiga prioriteringar och arbetsbelastningar.

Som konsult hos Academic Resource erbjuds du:

• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.

• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.

• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!

• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.

Ansökan:

Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så skicka gärna din ansökan så snart som möjligt.

Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: VGK0724

we take you further