Konsultroll - Quality Assurance Associate till QA API - Sweden Operations Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkring av våra läkemedel? På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut. Till vår kvalitetssäkringsgrupp QA API - Sweden Operations söker vi nu en Quality Assurance Associate med intresse för teknik och digitala processer. Inom Site API Sweden Operations sker tillverkning av aktiva substanser till flera av AstraZenecas största produkter. Site API står inför många spännande utmaningar där både nya tekniker och produkter är på ingång, samtidigt som vi har höga förväntningar på oss gällande kvalitet, flexibilitet och hållbarhet. Din roll Du ansvarar för kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans. Du har många tvärfunktionella kontakter, ett nära samarbete med produktionen samt stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda. Du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet. Huvudsakliga arbetsuppgifter: * Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API:er * Granska och godkänna avvikelser * Godkänna SOP:ar och annan styrande dokumentation * Granska och godkänna ändringsärenden * Medverka som QA i olika kvalificering- och valideringsprojekt * Säkra att kvalitetssystemet följs och utvecklas * Agera som GMP-expert i olika tvärfunktionella team, t ex förbättringsprojekt, men även vid etablering av nya produkter Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet. Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat. Vilken kompetens söker vi? * Naturvetenskaplig universitetsexamen om minst 240 hp, helst civilingenjör. * Tidigare erfarenhet av att arbetat med Quality Assurance inom läkemedelstillverkning. * Mycket goda kunskaper i svenska, både i tal och i skrift. * Goda kunskaper i engelska, både i tal och i skrift. * Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP). * Förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin. * Ledaregenskaper. Det är meriterande med erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalitetssäkring av produkteller API, hantering av kvalitetsfrågor kopplat till inköpt material, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel och vi ser gärna att du har ett intresse för teknik och digitala processer. För att lyckas i rollen behöver du trivas i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering. Du har förmågan att förmedla din kunskap till andra och trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är en lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. What you need to do now If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now. If this job isn't quite right for you, but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion on your career. Skicka ansökan