LEDIGAJOBB.SE by Noor Jobs

Quality & Compliance Konsulter inom Medicinteknik

Antal platser:
Yrkesbenämning: Civilingenjör, medicinsk teknik
Publicerad: 2019-06-27
Sista ansökningsdag: 2019-08-30
Stad: Malmö 
Prevas Syd utökar sitt Quality & Compliance team i Malmö/Lund och söker fler kollegor som kan supporta våra kunder inom Medicinteknik. Tjänsten På vårt centralt belägna kontor, vid Gustav Adolfs Torg i Malmö, (samt Medicon Village i Lund) jobbar drygt 50 personer. Branschen befinner sig i en stark tillväxtfas och för att möta våra kunders behov behöver vi bli fler! Som konsult hos oss på Quality & Compliance kommer du tillsammans med resten av teamet få ett stort inflytande i hur gruppen arbetar och leverera nya affärer samt hitta nya sätt att utvidga vårt redan breda erbjudande. Vi bedriver både in-house projekt samt resursförstärkning på plats hos kund och erbjuder ett varierande, utvecklande och stimulerande arbete där du dagligen får träffa och samarbeta med både kunder och kollegor. Tjänsten innebär att kunna assistera våra kunder med arbete i hela produktens livscykel och i hela företagets organisation. För att fortsätta kunna hjälpa våra kunder på allra bästa sätt söker vi nu nya konsulter som vill jobba med QA & RA och projektledning inom medicinteknik. Vem är du? Du är ansvarstagande och lösningsorienterad med en god kommunikationsförmåga då rollen kräver att du kan samarbeta i team såväl som självständigt. Vi ser gärna att du har erfarenhet av att jobba med mindre Medicintekniska företag och/eller Medicintekniska startup företag och har erfarenhet av att bygga upp kvalitetssystem från början till slut. Arbetsuppgifter och Kvalifikationer Vi söker dig som har arbetat/arbetar med mindre Medicintekniska företag och/eller Medicintekniska startup företag och känner igen dig i något eller några av kraven nedan: • Har arbetat i en miljö med regulatoriska krav inom medicinteknik och enligt relevanta regelverk & standarder. • Har kunskap om relevanta processer inom kvalitetsledningssystemet (QMS). Har arbetat med regelverket inom medicinteknik och kan sätta upp nödvändiga processer och strukturer från grunden och implementera dessa men även säkerställa att de utförs enligt regelverken. • Har arbetat med framtagning och granskning av kravspecifikationer för produkter inom medicinteknik. • Har arbetat med QA & RA och projektledning inom medicinteknik. • Har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och audits. • Har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, TR 80002-2, ISO 14971 eller QSR. • Har arbetat med klinisk utvärdering och uppdaterat eller skrivit kliniska rapporter och utvärderingar. • Har arbetat med validering av mjukvara (ISO 13485, TR 80002-2, GAMP5 eller motsvarande) och har erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (inklusive medicintekniska appar/inbyggd medicinteknisk mjukvara eller medicintekniskt klassad IT-mjukvara). • Har erfarenhet av usability. • Har arbetat med produktansökningar och CE-märkning och skrivit eller tagit fram teknisk dokumentation för detta. • Har erfarenhet av Post Market Surveillance. Välkommen med din ansökan så snart som möjligt, vi rekryterar löpande! Vad erbjuder vi -En miljö med både kvinnor och män i alla åldrar där vi har roligt på jobbet -Teamaktiviteter med t.ex aw-kvällar, konferensresor, motionslopp m.m. -Stor möjlighet till kompetensutveckling genom utbildningar och teknikgrupper. -Kollektivavtal Frågor kring tjänsten Välkommen att kontakta rekryterande chef: Maria Gren maria.gren@prevas.se eller 072 451 58 72 Företagskulturen heter Prevas United Det låter nästan som ett fotbollslag. Och det stämmer till vissa delar. Prevas United är en sammanhållande kraft på företaget. Business Driven, Open Minded, Accountability och Team Spirit är Prevas värdeord som ligger till grund för allt vi gör – vad vi än gör! Här är kommunikationen rak och sammanhållningen stor. Alla medarbetare på Prevas uppmuntrar varandra att utvecklas och vara på hugget. Gemensamt för oss är ett stort teknikintresse, arbetsglädje och kundnytta i fokus. För att alltid ligga i framkant utvecklar vi gärna egna hobbyprojekt inom konceptet "Prevas labs". En trevlig miljö med skratt skapar i sin tur innovation och en öppenhet för nya lösningar. Det gör att vi kan erbjuda våra uppdragsgivare ett helt team medarbetare som tar ansvar och svarar för prestationer i absolut världsklass.

Information om jobbet

Arbetstid & varaktighet
  • Heltid
  • Tillsvidare
  • Vanlig anställning
Lön
  • Fast månads- vecko- eller timlön
  • Enligt överenskommelse
Postadess
  • Region Västerås
  • 72130 Legeringsgatan 18