Arbetsbeskrivning

Vi på Together Tech samarbetar med många branschledande företag inom medicinteknik och variationen på kunder och projekt är stor. Nu söker vi dig som trivs i gränslandet mellan teknik, kvalitet och regulatoriska frågor. Uppdraget är hos ett internationellt medicintekniskt bolag vars produkter förbättrar vardagen för människor med kroniska besvär.

Om uppdraget Du blir en nyckelperson i både nyutveckling och förvaltning av befintligt sortiment. I utvecklingsprojekten leder du Design Control och samordnar tekniska leveranser. Parallellt driver du förbättringsarbete på lanserade produkter, till exempel produktförändringar, leverantörsbyten, kvalitetsförbättringar, kostnadsoptimering och livscykelfrågor. Målet är att produkterna förblir säkra, effektiva, regelefterlevande och konkurrenskraftiga över tid.

Arbetsdagarna varierar. Ena veckan förbereder du ett projekt inför designverifiering, nästa leder du utvärderingen av en ny leverantör eller ett arbete för att stärka kvalitet och leveranssäkerhet.

Ansvarsområden

• Leda Design Control i utvecklingsprojekt och driva produktförändringar under hela livscykeln

• Medverka vid utveckling, design transfer, lansering och underhåll av medicintekniska produkter

• Upprätta, granska och underhålla den tekniska filen enligt gällande regelverk och standarder, såsom MDR, IVDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och IEC 60601

• Leda tekniska bedömningar av design, material, tillverkningsprocesser, leverantörer och förpackning.

• Leda avvikelseutredningar, rotorsaksanalyser och riskbedömningar

• Driva förbättringar inom kvalitet, leveranssäkerhet, kostnad och riskhantering

• Samarbeta brett med R&D, produktion, QA/RA, kliniska och medicinska funktioner samt kommersiella team

• Vidareutveckla processer, strukturer och arbetssätt, bland annat för dokumentationshantering

Din profil Du är nyfiken, driftig och trivs i ett team. Du arbetar strukturerat, navigerar enkelt bland många intressenter och motstridiga prioriteringar, och väger tekniska, regulatoriska, kvalitetsmässiga och affärsmässiga hänsyn mot varandra utan att tappa slutanvändaren ur sikte.

Din bakgrund

• Relevant akademisk examen.

• 5–10 års erfarenhet av produktutveckling, QA eller produktunderhåll inom medicinteknik eller annan reglerad bransch, med fokus på Design Control, Change Control och teknisk dokumentation.

• Stark teknisk förståelse, gärna inom elektronik, mekanik, mjukvara eller material.

• Tidigare arbete med MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601 och IEC 62366.

• Erfarenhet av PLM-system för produktutveckling, ändringshantering och livscykelhantering.

• Mycket god kommunikationsförmåga, skriftligt och muntligt, på svenska och engelska.

Together Tech för hållbar produktutveckling Hos Together Tech får du möjlighet att arbeta i olika branscher och uppdrag, antingen i kundprojekt på plats eller inhouse på våra kontor. Du arbetar tillsammans med kollegor som delar ett intresse för teknik och hållbarhet, med en gemensam ambition att skapa långsiktiga lösningar. Better World Tech är inte bara ett uttryck – det genomsyrar vårt sätt att arbeta.

Din utveckling & vårt stöd🌱 Din utveckling och ditt välmående är viktigt för oss varpå vi erbjuder förmåner som stöttar dig och din karriär på bästa sätt:

• Friskvårdsbidrag på 4 000 kr per år samt rabatter på träningsaktiviteter

• Sociala teamaktiviteter – från afterworks till sportaktiviteter

• Individuella utvecklingsplaner och möjlighet att växa genom olika uppdrag och projekt

• Kurser inom hållbarhet och andra områden inom ramen för din roll och dina mål

• Vi är stolta över att vara utsedda till en av Sveriges mest attraktiva arbetsgivare 2026, 2025 och 2024 av Karriärföretagen 🌟

Urval sker löpande, så skicka gärna in din ansökan redan idag.

Vill du veta mer om oss, besök gärna vår hemsida www.togethertech.com

För frågor om rollen, kontakta rekryterande ledare Sofia Nilsson, på telefon 0737-179438