Arbetsbeskrivning

Vi söker nu en QA Release Specialist till vår kund, ett internationellt bolag inom läkemedels- och medicinteknik med verksamhet i Uppsala.

I rollen blir du en viktig del av kvalitetsorganisationen och arbetar med att säkerställa att råmaterial, komponenter och färdiga produkter uppfyller gällande kvalitetskrav innan de kan frisläppas till marknaden.

Du kommer att ha en bred kontaktyta och samarbeta med flera funktioner inom verksamheten. Rollen passar dig som trivs i en reglerad miljö, har ett noggrant och strukturerat arbetssätt och samtidigt uppskattar att driva frågor framåt tillsammans med andra.

Som QA Release Specialist kommer du bland annat att:

• Frisläppa färdigpackade produkter och tillhörande material till marknaden.

• Granska och godkänna dokumentation kopplad till beslut om frisläppning och disposition av råmaterial, inkommande material, komponenter, produkter och andra material.

• Kvalitetssäkra avvikelseutredningar och CAPA (Corrective and Preventive Actions).

• Bedöma avvikelser, valideringar, kvalificeringar och planerade avvikelser.

• Granska och godkänna CAPA-planer samt uppföljning av implementering och effektivitet.

• Granska och godkänna styrande och redovisande dokument inom exempelvis validering, tillverkning och tester.

• Granska och godkänna instruktioner kopplade till berörda processer.

• Delta som QA-representant i Change Control, riskhantering och olika projekt.

• Bidra till att utveckla och kontinuerligt förbättra kvalitetsledningssystemet.

• Säkerställa att kvalitetsprocesserna uppfyller relevanta interna och externa krav.

Vår kund är ett globalt hälsoföretag med över 135 års erfarenhet av att främja hälsa och välbefinnande i alla åldrar. Här får medarbetare bidra till att skapa tillgång till vård, bygga hälsosammare samhällen och göra verklig skillnad för människor världen över.

Uppdragets omfattning: Heltid, 100% Anställningsform: Tidsbegränsad anställning som konsult via JobBusters. Arbetsmodell: Arbetet utförs på plats i Uppsala. Start: Enligt överenskommelse Slut: 15 månader. I din ansökan: Säkerställ att det tydligt framgår att du är kvalificerad utefter kundens önskade kvalifikationer.

• En akademisk utbildning med farmaceutisk, naturvetenskaplig eller teknisk inriktning, alternativt motsvarande relevant erfarenhet.

• Minst 1 års erfarenhet från GMP-reglerad verksamhet inom läkemedelsindustrin och/eller medicinteknisk tillverkning.

• God kunskap om GMP och relevanta ISO-regelverk och riktlinjer.

• Erfarenhet av eller god förståelse för exempelvis EU GMP, 21 CFR Part 210/211, Part 11, Part 820 samt ISO 13485 och ISO 14001.

• Goda IT-kunskaper och vana att arbeta med dokumentation och kvalitetssystem.

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både muntligt och skriftligt.

• Trygg anställning med kollektivavtal, försäkringar och tjänstepension

• Friskvårdsbidrag samt personalrabatter och erbjudanden via Benifex (ex. inom hälsa, fritid, transport och sjukvård)

• Flexpension och tillgång till Lifeplan pensionstjänst

• Extra ersättning vid föräldraledighet

• Företagshälsovård

• Långsiktiga uppdrag och personlig kontakt med din konsultchef

• Möjlighet att bygga värdefull erfarenhet, nätverk och framtida utveckling

Vi går igenom ansökningarna löpande. Då processerna i konsultvärlden ofta går snabbt kan tjänsten tillsättas innan sista ansökningsdatum – vänta därför inte med att skicka in din ansökan!

Du behöver inte skriva ett personligt brev utan i stället ber vi dig svara på urvalsfrågorna i samband med ansökan.