Arbetsbeskrivning
Om rollen
Du blir en del av ett tvärfunktionellt projektteam och bidrar i hela kedjan för nya MedTech-produkter.
Arbetsuppgifter
- Delta i design och utveckling av nya medicintekniska produkter.
- Ta fram mjukvarukrav och specifikationer utifrån produktkrav, standarder och riskanalys.
- Planera, genomföra, dokumentera och rapportera mjukvaruverifiering.
- Testa och utvärdera inbyggd mjukvara avseende funktion, prestanda, tillförlitlighet och regelefterlevnad.
- Integrera och verifiera mjukvara som tagits fram av andra ingenjörer.
- Bidra i systemövergripande riskanalys och produktverifiering.
- Säkerställa efterlevnad av relevanta regelverk och standarder, bland annat FDA, MDR och ISO.
- Delta i tekniska design reviews och hålla produkt- och projektdokumentation uppdaterad.
- Ge tekniskt stöd till tillverkning, kvalitet och operations vid behov.
Krav
- Civil- eller högskoleingenjör (BSc/MSc) inom elektroteknik, datateknik, mjukvaruutveckling eller motsvarande.
- Erfarenhet av inbyggd mjukvara och test i elektromekaniska system.
- Erfarenhet av realtidsoperativsystem (RTOS).
- Erfarenhet av testautomation och skript.
- Praktisk erfarenhet av felsökning och debugging av embedded-mjukvara.
- Förståelse för mjukvaruverifiering i reglerad produktmiljö.
- Kunskap om medicintekniska standarder, t.ex.
IEC
62304 och IEC 60601-1.
- Förtrogen med moderna teststrategier, verktyg och arbetssätt.
- God förståelse för produktsäkerhet och riskhantering.
Personliga egenskaper
- God samarbets- och kommunikationsförmåga.
- Strukturerad och kvalitetsmedveten.
- Trivs mot både interna team och externa parter.
- Professionell hantering av konfidentiell information.
Övrigt
Tjänsten är ett konsultuppdrag via NDP.
Placering är på plats i Malmö.
Internationella resor förekommer.
Skicka CV och några rader om dig till [email protected].
Vi går igenom ansökningar löpande.