Arbetsbeskrivning

Arbetsbeskrivning

Randstad Life Sciences söker nu 1–2 QA Specialister för ett konsultuppdrag hos vår kund AstraZeneca vid Sweden Biomanufacturing Center (SBC) i Södertälje.

Som konsult hos Randstad Life Sciences blir du en viktig del av vårt nätverk av experter inom Life Science, samtidigt som du får möjlighet att arbeta i en dynamisk och global miljö hos AstraZeneca. Vi välkomnar både dig med tidigare erfarenhet och dig som är mer junior i din karriär!

Om verksamheten – Sweden Biomanufacturing Center (SBC)

Produktionsenheten i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center (SBC), är en central del av AstraZenecas strategi för produktion, kvalitetssäkring och leverans av biologiska läkemedel. Siten genomgår ett spännande expansionsprogram med etablering av nya produktionslokaler och produktionslinjer, vilket möjliggör utökad produktion och lansering av företagets nya läkemedel.

På SBC råder ett nära samarbete där digitala lösningar, LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver verksamheten framåt. Här formar man framtidens medicin genom att producera och leverera avancerade biologiska läkemedel samt agera lanseringssite för nya produkter.

Din roll som QA Specialist

Till Quality Operations inom Quality Assurance Biologics söker vi nu dig som vill arbeta som QA Specialist. Du får ett delegerat ansvar för att produkterna håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav, samtidigt som du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Stödja hela tillverknings- och försörjningskedjan samt agera kvalitetsledare genom att coacha och agera expert avseende GMP och kvalitetsfrågor.
• Arbeta nära produktionen och övriga stödfunktioner för att bidra med kvalitetsaspekten i fabriken.
• Delta i utredningar av komplexa avvikelser/reklamationer.
• Medverka i spännande projekt och förbättringsarbeten.
• Representera verksamhetsområdet vid myndighetsinspektioner.

Din profil

Skallkrav:

• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240 hp (160 p), inklusive minst 7,5 hp (5 p) i mikrobiologi.
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Meriterande:

• Erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin samt kvalitetskontroll av läkemedel.
• Erfarenhet från frisläppning av sterila produkter.
• Intresse för teknik, system och processer.

Personliga egenskaper:

För att trivas i rollen är du driven, lösningsorienterad och uppskattar bred samverkan och ett stort kontaktnät. Du har förmåga att se helhetsperspektiv och flexibelt växla mellan korta och långa deadlines. Du kommunicerar på ett förtroendeingivande och pedagogiskt sätt och kan fatta välgrundade beslut baserade på riskbedömningar, vetenskapliga fakta och regelverk.

Övrig information

• Plats: Gärtuna (SBC), Södertälje.
• Bakgrundskontroll: Alla slutkandidater genomgår bakgrundskontroll samt alkohol- och drogtest innan anställning/uppdragsstart.
• Mer information om Sweden Biomanufacturing Center: Se presentationen på YouTube: Sweden Biomanufacturing Center

Ansökan

Sök tjänsten redan idag då urval och intervjuer sker löpande. Välkommen med din ansökan via Randstads hemsida!

Sökord: QA Specialist, Quality Assurance, Kvalitetssäkring, GMP, Mikrobiologi, Biologics, AstraZeneca, Randstad Life Sciences, Södertälje, Konsultuppdrag.

Ansvarsområden

• Stödja hela tillverknings- och försörjningskedjan samt agera kvalitetsledare genom att coacha och agera expert avseende GMP och kvalitetsfrågor.
• Arbeta nära produktionen och övriga stödfunktioner för att bidra med kvalitetsaspekten i fabriken.
• Delta i utredningar av komplexa avvikelser/reklamationer.
• Medverka i spännande projekt och förbättringsarbeten.
• Representera verksamhetsområdet vid myndighetsinspektioner.

Kvalifikationer

Skallkrav:

• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240 hp (160 p), inklusive minst 7,5 hp (5 p) i mikrobiologi.
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Meriterande:

• Erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin samt kvalitetskontroll av läkemedel.
• Erfarenhet från frisläppning av sterila produkter.
• Intresse för teknik, system och processer.

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.