Arbetsbeskrivning

Arbetsbeskrivning

Är du en erfaren ledare inom läkemedelsindustrin med djup förståelse för GMP och aseptisk produktion? Vill du spela en nyckelroll i att säkra produktionsberedskapen och framtida regulatoriska framgångar för ett ledande biofarmaceutiskt bolag? Vi söker nu en engagerad Production Readiness Lead/Manager till ett spännande och ansvarsfullt konsultuppdrag i Uppsala.

I denna roll kliver du in i en central funktion inom Bulk-, DS- (Drug Substance) och fyllningsproduktionen. Ditt primära fokus blir att driva och koordinera aktiviteter kopplade till produktionsberedskap, vilket fungerar som en direkt avlastning (backfill) för nuvarande chef. Detta är en fantastisk möjlighet att arbeta i en högdynamisk miljö där din expertis och ditt ledarskap gör en reell skillnad för patientsäkerhet, produktkvalitet och verksamhetens framtida framgång.

Ansvarsområden

• Leda, samordna och säkerställa den dagliga produktionsberedskapen (Production Readiness) inom Bulk, Drug Substance (DS) och fyllningsproduktion.
• Agera operativ stöttepelare och backfill för nuvarande chef, vilket frigör tid för fullt strategiskt fokus på FDA-readiness.
• Säkerställa att alla produktionsprocesser och aktiviteter strikt efterlever gällande GMP-regler (Good Manufacturing Practice) samt interna kvalitetskrav.
• Driva och delta i kontinuerligt förbättringsarbete samt riskbedömningar kopplade till den aseptiska tillverkningsmiljön.
• Samarbeta nära tvärfunktionella team (såsom QA, validering och produktion) för att säkerställa att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer.

Kvalifikationer

• Flera års dokumenterad erfarenhet från läkemedelsindustrin (Pharma/Biopharma).
• Solid erfarenhet och expertis inom aseptisk produktion och fyllningsprocesser.
• Djupgående kunskap om och erfarenhet av att arbeta enligt strikta GMP-regler.
• Erfarenhet av ledarskap, projektledning eller koordinering inom produktion (gärna Bulk eller Drug Substance).
• Flytande i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift (ett absolut krav för rollen).

Vi lägger stor vikt vid din personliga lämplighet för denna tjänst. För att trivas och lyckas i rollen är du en metodisk, strukturerad och noggrann person som alltid sätter kvaliteten i första rummet. Du har en mycket god samarbetsförmåga och tar ett naturligt ansvar för att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer och strikta kvalitetskrav. Eftersom miljön kan förändras är du flexibel och kommunikativ, med förmågan att självständigt driva ditt arbete framåt. Vi ser även att du är nyfiken, målmedveten och initiativtagande, och att du med ditt engagemang bidrar till ett positivt och stöttande arbetsklimat i teamet.

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.