Arbetsbeskrivning

Arbetsbeskrivning

Är du en strukturerad och driven processingenjör med erfarenhet av GMP och avvikelsehantering? Söker du ett spännande konsultuppdrag där du får göra verklig skillnad inom steril läkemedelsproduktion? Då kan det här vara rollen för dig!

Om tjänsten

I rollen som Process Engineer fokuserar du på Late Deviation Closure inom produktionen för Bulk, Drug Substance (DS) och fyllning. Du kommer att arbeta i en regulatoriskt styrd miljö där ditt huvudsakliga ansvar blir att utreda komplexa avvikelser, hitta grundorsaker (Root Cause Analysis) och säkerställa att rätt CAPA-åtgärder (Corrective and Preventive Actions) implementeras.

Tjänsten är ett konsultuppdrag via oss på Randstad. Att arbeta som konsult hos Randstad innebär en fantastisk möjlighet att bredda ditt nätverk, samla värdefull erfarenhet och utvecklas i karriären. Hos oss får du en trygg anställning med kollektivavtal, marknadsmässig lön, friskvårdsbidrag och framför allt en dedikerad konsultchef som stöttar dig i din yrkesmässiga utveckling. Du blir en del av ett starkt team ute hos vår kund, samtidigt som du har Randstads trygghet i ryggen.

Ansvarsområden

• Driva, utreda och stänga sena avvikelser (Late Deviation Closure) inom Bulk-, DS- och fyllningsproduktion.
• Genomföra noggranna grundorsaksanalyser (Root cause analysis) i enlighet med GMP-riktlinjer.
• Formulera, implementera och följa upp effektiva CAPA-åtgärder.
• Arbeta i kvalitetssystem, företrädesvis TrackWise, för dokumentation och hantering av ärenden.
• Samarbeta med tvärfunktionella team för att säkerställa att tidslinjer och kvalitetskrav efterlevs.

Kvalifikationer

För att trivas och lyckas i rollen ser vi att du är en noggrann lagspelare som motiveras av struktur, men som också har det där naturliga drivet att vilja göra saker lite bättre imorgon än vad de gjordes igår.

Vi söker dig som har:

• Utbildning: Akademisk examen (PhD/MSc/BSc) med inriktning mot kemi, bioteknik eller motsvarande.
• Erfarenhet: Tidigare erfarenhet inom läkemedelsindustrin (Pharma) med fokus på aseptisk/steril produktion och GMP.
• Kompetens: Dokumenterad erfarenhet av avvikelsehantering (Deviation and CAPA management) samt grundorsaksanalys.
• System: Erfarenhet av att arbeta i systemet TrackWise är starkt meriterande.
• Språk: Flytande i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift.

Din profil

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet för denna tjänst. Som person bör du vara flexibel, noggrann, ha god kommunikationsförmåga samt vara nyfiken, målmedveten och strukturerad. Det är viktigt att du har mycket god samarbetsförmåga och tar ansvar så att gruppen levererar enligt satta tidslinjer och kvalitetskrav. Vidare så ser vi gärna att du är metodisk samt initiativtagande och bidrar till ett positivt arbetsklimat.

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.