Arbetsbeskrivning

Vill du arbeta i en global organisation där innovation, kvalitet och patientsäkerhet står i centrum? Galderma söker nu en erfaren Regulatory Affairs Manager CMC som vill bidra med sin expertis inom regulatoriska frågor kopplade till CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls) för medicintekniska produkter. Om uppdraget Som Regulatory Affairs Manager CMC får du en nyckelroll i att driva, utveckla och implementera regulatoriska strategier för både nya och befintliga produkter. Du arbetar självständigt, leder avancerade projekt och agerar som expert inom ditt område – både internt och i kontakt med myndigheter.

Du kommer att tillhöra Galdermas globala Regulatory Affairs-organisation och fungera som en viktig partner i tvärfunktionella projekt, med stort fokus på kvalitet, dokumentation och regulatorisk efterlevnad.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

• Bidra med regulatorisk CMC-expertis i projekt, förbättringsarbete och linjeverksamhet.
• Ansvara för vetenskapligt skrivande, granskning och godkännande av dokumentation för regulatoriska inskick globalt.
• Arbeta med licensunderhåll och aktiviteter relaterade till CMC-ändringar.
• Bedöma och klassificera förbättringar och förändringar ur regulatorisk synvinkel.
• Samordna och lämna in ändringsansökningar globalt.
• Ha kontakt internt med dotterbolag.
• Stötta avdelningen vid tillfälliga affärsbehov.

Tjänsten är ett konsultuppdrag vi Adecco. Start omgående, uppdraget förväntas pågå fram till och med 31/12/2026 med möjlighet till förlängning.

Om dig Vi söker dig som:

• Har en relevant universitetsutbildning (minst kandidatexamen) eller motsvarande erfarenhet.
• Har 3-5 års erfarenhet av Regulatory Affairs inom CMC, gärna inom medicinteknik.
• Är van att arbeta självständigt med komplexa frågeställningar och avancerade projekt.
• Har god förmåga att kommunicera, koordinera och lösa problem i en internationell miljö.

• Har stark analytisk förmåga, noggrannhet och en vilja att förbättra processer.

  Kontaktuppgifter Har du några frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare: Amila Dresevic på 073 684 78 61. OBS! Vi tar inte emot ansökningar via mail! Välkommen med din ansökan!