Arbetsbeskrivning

Vill du arbeta i en högteknologisk och regulatoriskt styrd miljö där kvalitet, säkerhet och innovation står i fokus? Vi söker nu en Classified Areas Engineer som vill bidra till utveckling och drift av våra renhetsklassificerade tillverkningslokaler. Om rollen Som Classified Areas Engineer hos Galderma arbetar du i huvudsak med att ansvara för drift och underhåll av tillverkningslokaler där produktion sker. Dessa tillverkningslokaler har olika nivåer av renhetskrav, t.ex. renrum EU GMP Grade C och D samt ISO Klass 7 och 8. Under ansvaret finns även tillverkningslokaler som inte är klassificerade enligt externa regelverk, som monitoreras med avseende på temperatur och luftfuktighet. Som Classified Areas Engineer ansvarar du för att tillverkningslokalerna är i gott skick och uppfyller de krav som ställs gällande hygienisk design. Samordna underhållsaktiviteter inom ansvarsområdet som t.ex. kontroller av HEPA filter, dörrar, slussar samt städning som utförs till större del av externa parter. Skapa och underhålla instruktioner, utreda avvikelser och utföra korrigerande och förebyggande åtgärder. För den här rollen så är fokus på den nya fabrik som byggts på siten där vissa delar redan är i drift medan andra delar fortfarande är i projektfas (bland annat renrum EU GMP Grade C och D). Classified Areas Engineer rollen är en viktig spelare i övergången från projektfas till drift och produktion. Du får en viktig roll i att säkerställa att våra processer, system och miljöer uppfyller högt ställda krav inom kvalitet, säkerhet och regelefterlevnad. Du kommer att arbeta självständigt med stöd från erfarna kollegor och samarbeta brett inom organisationen. Huvudsakliga ansvarsområden * Implementera och följa upp ingenjörsplaner och processer * Övervaka och hantera driften av klassade områden och säkerställa efterlevnad av säkerhetsstandarder och myndighetskrav. * Utföra arbete i enlighet med ISO‑standarder, CFR, cGMP samt Galdermas SOP:er och policys. * Ansvara för underhållsprogram för klassade områden såsom (men inte begränsat till) EU GMP Grade C och D samt ISO 7 och 8, inklusive sitens CNC‑områden (Controlled Not Classified). * Utföra och leda tekniker i felsökning inom avdelningens definierade ansvarsområden. * Ansvara för planering av fältmätningar, provanalyser och rutinmässiga driftaktiviteter som faller under avdelningens ansvar. * Rapportera, utreda och stänga avvikelser samt genomföra CAPA och effektivitetskontroll i enlighet med Galdermas kvalitetsledningssystem. Övervaka systemprestanda via automatiserade system såsom BMS (Building Management System), UMS (Utility Management System) och EMS (Environmental Management System) Din profil Du är en analytisk och lösningsorienterad ingenjör som trivs i en komplex miljö och har ett starkt kvalitetstänk. Du arbetar strukturerat, tar ansvar och har god samarbetsförmåga. Kvalifikationer * Kandidatexamen inom relevant tekniskt område (eller motsvarande) * 2-5 års erfarenhet inom teknik/ingenjörsarbete * Erfarenhet från läkemedel, tillverkning eller reglerad verksamhet är meriterande * God kunskap om cGMP, ISO-standarder eller liknande * Flytande svenska och engelska Varför Galderma? Hos oss får du arbeta i en global organisation där innovation möter verklighet. Du blir en del av ett engagerat team och bidrar till produkter som gör verklig skillnad för patienter världen över.