Quality Assurance Specialists till AstraZeneca SBC

Är du en noggrann och driven person med passion för kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin? Vill du vara med och säkerställa produktionen av framtidens biologiska läkemedel? Vi på Randstad Life Sciences söker nu två QA Specialists för konsultuppdrag till Sweden Biomanufacturing Center (SBC) hos AstraZeneca i Södertälje.

Om uppdraget

Som konsult hos Randstad Life Sciences blir du en viktig del av vårt team av experter, samtidigt som du får din dagliga bas hos vår kund AstraZeneca. SBC är en strategisk lanseringssite i framkant där digitala lösningar, LEAN-kultur och hållbarhet står i fokus.

Vi söker nu två kollegor till varsitt spännande område:

QA Operations: Fokus på det dagliga arbetet nära produktionen.
QA Material: Fokus på kvalitetssäkring kring material, media och leverantörshantering.

Båda uppdragen förväntas starta under våren (april/maj) och pågå under ett år.

Din roll som Quality Assurance Specialist

I rollen arbetar du nära den dynamiska produktionen och är med ”där det händer”. Du deltar i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar välavvägda beslut baserat på kvalitetsaspekter.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:

Granska och godkänna protokoll från tillverkningen.
Säkerställa att produkter håller rätt kvalitet och uppfyller regulatoriska krav.
Utreda avvikelser genom faktainhämtning och logiskt tänkande.
Representera QA i samarbete med funktioner som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.

Vem är du?

För att lyckas i rollen är du en driven och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv, kan fatta välgrundade beslut baserade på riskbedömningar och kommunicerar på ett pedagogiskt och förtroendeingivande sätt.

Krav för tjänsten:

Utbildning: Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240 hp (160 p), inklusive minst 7,5 hp mikrobiologi.
Erfarenhet: Minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och kvalitetskontroll inom läkemedelsindustrin.
Kunskap: Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt GMP och gällande regelverk.
Språk: Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
Erfarenhet av tvärfunktionellt arbete.

Meriterande:

Mikrobiologisk kompetens och erfarenhet från steriltillverkning eller biologiska produkter.
Erfarenhet av myndighetsinspektioner, validering/kvalificering eller LEAN.
För rollen inom QA Material: Erfarenhet av material, media och supplier management.

Om Randstad Life Sciences

Inom Randstad Life Sciences är vi specialister på att matcha kompetens inom naturvetenskap med spännande möjligheter hos våra kunder. Som konsult hos oss får du en trygg anställning med kollektivavtal, förmåner och en dedikerad konsultchef som stöttar dig i din karriärutveckling. Vi är en del av Randstad, världens största rekryterings- och bemanningsföretag, och vi brinner för att hjälpa människor och företag att nå sin fulla potential.

Ansökan

Vi arbetar med löpande urval för att snabbt kunna matcha rätt person när uppdragen startar under april och maj. Vänta därför inte med att skicka in ditt CV!

Ansvarsområden

Granskning och godkännande av dokumentation.
Säkerställa efterlevnad av GMP och andra regulatoriska krav.
Tvärfunktionellt samarbete med produktion, QC och lager/logistik.
Hantering av avvikelser och ändringsärenden.

Kvalifikationer

Krav för tjänsten:

Utbildning: Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240 hp (160 p), inklusive minst 7,5 hp mikrobiologi.
Erfarenhet: Minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och kvalitetskontroll inom läkemedelsindustrin.
Kunskap: Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt GMP och gällande regelverk.
Språk: Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
Erfarenhet av tvärfunktionellt arbete.

Meriterande:

Mikrobiologisk kompetens och erfarenhet från steriltillverkning eller biologiska produkter.
Erfarenhet av myndighetsinspektioner, validering/kvalificering eller LEAN.
För rollen inom QA Material: Erfarenhet av material, media och supplier management.

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.