Arbetsbeskrivning

Vi söker nu en erfaren QA Valideringsledare till vår välkända kund inom medtech i Uppsala.

Som QA Valideringsledare ansvarar du för att leda och driva valideringsaktiviteter i projekt, från planering till godkänd slutrapport. Du säkerställer att valideringen uppfyller gällande regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder, samt att arbetet bedrivs strukturerat och dokumenteras korrekt.

Arbetsuppgifter

• Leda och samordna valideringsaktiviteter inom projekt

• Definiera valideringsomfattning och ta fram valideringsplaner

• Säkerställa att alla valideringsaktiviteter slutförs enligt GMP/ISO 13485

• Ta fram och godkänna valideringsrapporter, inklusive strategi för (re)validering

• Utföra riskbedömningar för att fastställa valideringens omfattning

• Säkerställa att deltagare i valideringsarbetet har relevant utbildning

• Granska och godkänna kravspecifikationer (URS), kvalificeringsprotokoll och rapporter (IQ/OQ/PQ)

• Säkerställa att krav är tydliga, testbara och spårbara

• Godkänna teknisk dokumentation enligt fastställd valideringsplan

Rollen passar dig som har flera års erfarenhet av att driva och leda valideringsaktiviteter i regulatoriskt styrda miljöer och som trivs i en teknisk, kvalitetsnära roll med stort ansvar.

Vår kund är ett globalt multinationellt företag som verkar inom läkemedel, hälsovård och medicinsk utrustning. Med kontor i Uppsala, Stockholm och Helsingborg bidrar de till att förbättra människors hälsa och livskvalitet över hela världen. Här får du möjlighet att arbeta i en innovativ miljö där forskning, utveckling och hållbarhet står i centrum, och där dina idéer kan göra verklig skillnad för patienter och vårdpersonal.

Uppdragets omfattning: Heltid, 100%Anställningsform: Tidsbegränsad anställning som konsult via JobBusters.Arbetsmodell: Möjlighet att arbeta på distans mellan 10-20% av arbetstiden.Start: Omgående.Slut: 16 månader, med möjlighet till förlängningI din ansökan: Säkerställ att det tydligt framgår att du är kvalificerad utefter kundens önskade kvalifikationer.

• Vara tillgänglig omgående för nytt jobb.

• Minst 3–5 års erfarenhet av validering inom pharma och/eller medicinteknik

• Dokumenterad erfarenhet av att driva och leda valideringsaktiviteter

• Gedigen teknisk förståelse och praktisk erfarenhet av utrustningskvalificering

• Erfarenhet av commissioning, IQ/OQ/PQ samt framtagning av URS och valideringsplaner

• God kunskap om GMP och/eller ISO 13485: 2016

• Mycket god kommunikativ förmåga i tal och skrift på svenska och engelska.

• Trygg anställning med kollektivavtal, försäkringar och tjänstepension

• Friskvårdsbidrag samt personalrabatter och erbjudanden via Benifex (ex. inom hälsa, fritid, transport och sjukvård)

• Flexpension och tillgång till Lifeplan pensionstjänst

• Extra ersättning vid föräldraledighet

• Företagshälsovård

• Långsiktiga uppdrag och personlig kontakt med din konsultchef

• Möjlighet att bygga värdefull erfarenhet, nätverk och framtida utveckling

Vi går igenom ansökningarna löpande. Då processerna i konsultvärlden ofta går snabbt kan tjänsten tillsättas innan sista ansökningsdatum – vänta därför inte med att skicka in din ansökan!

Du behöver inte skriva ett personligt brev utan i stället ber vi dig svara på urvalsfrågorna i samband med ansökan.