Arbetsbeskrivning

Gör skillnad. Varje dag. Vill du använda din erfarenhet som CRA i en högspecialiserad, akademisk miljö där forskning och klinisk vård möts? Nu söker vi en erfaren monitor för timanställning till vår kliniska forskningsenhet inom onkologi och hematologi. Verksamhetsområde hematologi, onkologi och strålningsfysik är ett av de största inom Skånes universitetssjukhus. Den kliniska forskningsenheten är gemensam för hematologi och onkologi och bedriver både akademiska och företagssponsrade studier från First-In-Human och fas 1 till fas 4. Vi arbetar i nära samverkan med den kliniska vården i Lund och Malmö samt med Lunds och Malmö universitet. Vårt mål är att bedriva forskning av högsta kvalitet som bidrar till utvecklingen av framtidens cancer- och blodsjukvårdsbehandlingar. På enheten arbetar cirka 40 medarbetare med olika professioner och vi driver för närvarande omkring 100 pågående studier. ARBETSUPPGIFTER Som CRA/Monitor hos oss har du en central roll i att säkerställa kvalitet, patientsäkerhet och regelefterlevnad i våra kliniska studier. Arbetet är självständigt och varierat, med möjlighet att bidra både operativt och rådgivande till studieorganisationen. Arbetsuppgifter: • planering, genomförande och uppföljning av monitoreringsbesök vid prövningscenter • central monitorering med löpande granskning av studiedata och datakvalitet • källdatagranskning och riskbaserad monitorering enligt ICH-GCP • identifiering, dokumentation och uppföljning av avvikelser • stöd och rådgivning till studiepersonal i frågor som rör studiegenomförande och regelverk Resor inom tjänsten förekommer. Denna annons avser timantällning som motsvarar ca 25 procent av en heltid. KVALIFIKATIONER Vi söker dig som har: • universitets- eller högskoleutbildning inom livsvetenskap, medicin, hälsovetenskap, farmaci eller annan relevant utbildning • minst 2 års dokumenterad erfarenhet av arbete som CRA/Monitor • god kunskap om ICH-GCP och tillämpliga regelverk • mycket goda kunskaper i svenska (minst nivå C1) och goda kunskaper i engelska, i tal och skrift • god datorvana och goda kunskaper i Office-paketet Det är meriterande om du har erfarenhet av kliniska studier inom onkologi och/eller hematologi. Som person är du strukturerad, noggrann och självständig, med god förmåga att kommunicera och samarbeta med olika yrkesroller. Vi tillämpar löpande urval. Varmt välkommen med din ansökan redan idag! Observera att denna annons är publicerad under flera olika yrkeskategorier som är kopplade till en huvudannons. Du kan därför komma att slussas vidare när du söker jobbet. ÖVRIGT Region Skåne ansvarar för hälso- och sjukvård, kollektivtrafik och en hållbar utveckling i hela Skåne. Vårt högsta beslutande organ är regionfullmäktige, som väljs direkt av invånarna i Skåne. Region Skåne är en värderingsstyrd organisation som arbetar med värderingarna välkomnande, drivande, omtanke och respekt i allt vi gör. Skånes universitetssjukhus (Sus) finns i Lund och Malmö och är landets tredje största sjukhus. Sus är ett kunskapsnav för hälso- och sjukvård i livets alla skeden på regional, nationell och internationell nivå. Våra 12 000 medarbetare är med och driver utvecklingen inom universitetssjukhusets tre uppdragsområden: vård, forskning och utbildning. Hos oss får du arbeta i en värderingsstyrd organisation som utvecklar hälso- och sjukvården tillsammans med patienter och deras närstående. Välkommen! På https://www.skane.se/ledigajobb kan du se i vilket skede Region Skånes rekryteringar befinner sig och hur många som har sökt tjänsterna. Om du har skyddade personuppgifter ska du kontakta den kontaktperson som finns angiven i annonsen så att din ansökan blir hanterad enligt särskilda rutiner. När du söker ett jobb hos Region Skåne blir din ansökan en allmän handling enligt offentlighetsprincipen. Uppgifterna behandlas och sparas enligt dataskyddsförordningen (GDPR). Till bemannings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare: Vi undanber oss vänligen men bestämt direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av ytterligare jobbannonser.