Arbetsbeskrivning

Arbetsbeskrivning

Brinner du för valideringsarbete och är redo för nya utmaningar och fortsatt utveckling?

Valideringsfunktionen bär ansvaret för kvalificering av en rad kritiska system, inklusive produktionsutrustning, automationssystem, mediasystem och analysinstrument. Vårt engagerade och kunniga team söker nu en förstärkning – kanske är du den vi letar efter!

Som erfaren Valideringsspecialist hos oss får du en unik chans att följa projekten genom hela processen: från designfasen, där vi fastställer kravspecifikationer för system och utrustning, genom hela kvalificeringsprocessen och fram till produktionsstart, vilket leder fram till en fullt validerad tillverknings- och rengöringsprocess.

Ansvarsområden

Huvudsakliga Ansvarsområden

• Aktivt deltagande i interna projekt och fungera som avdelningens drivande representant.
• Utarbeta och genomföra kvalificeringsdokumentation för både produktionsutrustning och mediasystem.
• Koordinera testaktiviteter i samarbete med andra avdelningar.
• Skriva, granska och godkänna valideringsdokumentation (t.ex. VP, URS, IQ, OQ, PQ, VR).
• Ge support vid inspektioner från kunder och myndigheter

Kvalifikationer

Här är ett omskrivet förslag där företagsnamnet har tagits bort och texten har omformulerats:

Avdelningsansvar och Rollbeskrivning

Valideringsfunktionen bär ansvaret för kvalificering av en rad kritiska system, inklusive produktionsutrustning, automationssystem, mediasystem och analysinstrument. Vårt engagerade och kunniga team söker nu en förstärkning – kanske är du den vi letar efter!

Som erfaren Valideringsspecialist hos oss får du en unik chans att följa projekten genom hela processen: från designfasen, där vi fastställer kravspecifikationer för system och utrustning, genom hela kvalificeringsprocessen och fram till produktionsstart, vilket leder fram till en fullt validerad tillverknings- och rengöringsprocess.

Huvudsakliga Ansvarsområden

• Aktivt deltagande i interna projekt och fungera som avdelningens drivande representant.
• Utarbeta och genomföra kvalificeringsdokumentation för både produktionsutrustning och mediasystem.
• Koordinera testaktiviteter i samarbete med andra avdelningar.
• Skriva, granska och godkänna valideringsdokumentation (t.ex. VP, URS, IQ, OQ, PQ, VR).
• Ge support vid inspektioner från kunder och myndigheter.

Vem Vi Söker

Vi söker dig som besitter:

• Minst 5 års relevant erfarenhet från en liknande roll inom den medicintekniska eller farmaceutiska industrin.
• Dokumenterad vana av att både skriva och godkänna kvalificerings- och valideringsdokument.
• Erfarenhet av att utföra IQ-, OQ- och PQ-tester för olika typer av system och utrustning.
• En bakgrund som civilingenjör, högskoleingenjör inom områden som kemi, bioteknik eller maskinteknik, eller motsvarande kompetens.

Erfarenhet av validering av processer och rengöringsmetoder är meriterande. Då vi verkar i en global miljö är det nödvändigt att du behärskar både svenska och engelska, i både tal och skrift, eftersom båda språken används i tjänsten.

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.