Arbetsbeskrivning

På Läkemedelsverket gör vi skillnad tillsammans. I livet och för livet. Vi jobbar för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden.Är du farmaceut och vill arbeta i en kunskapsintensiv miljö? Sök då till oss på Regulatoriska enheten! Vår verksamhet Regulatoriska enheten ingår i verksamhetsområdet Tillstånd. Vi är ungefär 50 medarbetare indelade i tre grupper; Nyansöknings-, Ändrings- och Uppföljningsgruppen. Vi ansvarar för regulatorisk utredning, rådgivning samt koordinering av bland annat nyansökningar, ändringar och förnyelser av försäljningstillstånd. En av våra handläggare ska vara föräldraledig och vi söker nu en vikarie till Nyansökningsgruppen. Arbetet som regulatorisk handläggare innebär koordinering av ärenden. Det är en sammanhållande roll för varje enskilt ärende inom Läkemedelsverket, mot läkemedelsföretag och myndigheter i Europa. Dina arbetsuppgifter I arbetsuppgifterna ingår att koordinera stora projektgrupper som hanterar både centrala och icke-centrala nyansökningsärenden. Det innebär att ärenden kan startas i rätt tid genom att information tillgängliggörs i olika IT-system. I IT-systemen förbereds dokument och mallar och handläggare och utredare meddelas vad som ska utföras. Som ansvarig handläggare för ärenden ska du säkerställa att arbetet slutförs i rätt tid, med rätt regulatorisk kvalitet och att administrativt kontrollera dokument innan färdigställande. Därefter kommuniceras utredningsresultat internt och externt och eventuella följdfrågor hanteras. Som regulatorisk handläggare ansvarar du för regulatorisk bedömning av ansökningar och fungerar som regulatorisk expert för vissa typer av ärenden. I rollen ingår även att besvara och vägleda i regulatoriska frågor internt och externt. Rollen är en nyckelroll, som ställer särskilda krav på din förmåga att leda, koordinera, planera och kommunicera. Du ansvarar för att driva ett flertal ärenden parallellt. Du säkerställer att utredningar sker i tid, i god samverkan med expertfunktioner, enligt gällande lagar och riktlinjer samt att resultatet kommuniceras och dokumenteras korrekt. Din bakgrund Vi söker dig som har farmaceutisk högskoleutbildning. Meriterande är arbetslivserfarenhet från läkemedelsbranschen och tidigare erfarenhet av arbete inom regulatory affairs. Det är också meriterande om du har erfarenhet av arbete med regulatoriska procedurer och myndighetsarbete inom relevant sektor.  Dessutom är det ett krav att du har mycket god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift samt tillgodogöra dig information på svenska och engelska. Du har mycket god datorvana (Office-paketet). Dina personliga egenskaper Du har mycket god förmåga att sammanställa och strukturera information för att presentera och kommunicera den på ett förtroendeingivande sätt. Du har mycket god förmåga att initiera, prioritera, strukturera och slutföra arbetet enligt deadlines. Du har mycket god förmåga att agera som ledare vilket innebär att du är lyhörd och skapar goda resultat i dialog och samverkan med andra. Du förhåller dig konstruktivt till ändrade förutsättningar och nya situationer, du skapar och förvaltar goda relationer och laganda. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper. Bra att veta Sista ansökningsdag: 2025-01-13 Anställningsform: Visstid Tillträde: Enligt överenskommelse Enhet: Regulatoriska enheten Diarienummer: 2.4.1-2024-111255 Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund. På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss  Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten. Kontakt Du är välkommen att kontakta gruppchef Carina Kotilainen Frank. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected]. Mer om Läkemedelsverket Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan. Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket Välkommen med din ansökan! Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.