Arbetsbeskrivning

Har du erfarenhet att arbeta med Quality assurance och Quality controll inom Life Science eller annan tillverkning samt gillar nya utmaningar och är intresserad av en roll som QA/QC!

Vi söker nu en QA/QC tekniker till vår QA/QC avdelning på Rolf Kullgren AB, Gnesta.

Verksamheten:

Rolf Kullgren AB, tillverkar och distribuerar en innovativ portfölj av ledande kvinnliga hälsovårdsprodukter inom området medicinteknik. Rolf Kullgren AB är lokaliserade i Gnesta, en trevlig liten ort ca. 60 min söder om Stockholm. Företaget är litet om man ser till antalet anställda, men stort om man ser till antalet kvinnor i världen som våra produkter når ut till och hjälper. Som QA/QC kommer du att spela en viktig roll i utvecklingen och kontinuerlig förbättring av kvalitetssystemet Rolf Kullgren AB i Gnesta. Detta är en spännande möjlighet att gå med i en växande site med stora möjligheter till utveckling.

Rolf Kullgren AB är en del av Venture Life Group med huvudkontor i Bracknell, UK. Venture Life Group består av 2 tillverknings siter samt flera kommersiella kontor. Venture Life Group har en bred portfölj med medicintekniska produkter.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Säkerställa att tillverkning/produktion uppfyller ställda krav samt värdera tillverkningsdokumentation och analysresultat.
• Change Control utredningar
• Avvikelse och CAPA – utredningar
• Hantering och utredningar av kundklagomål
• Sammanställa olika rapporter inom kvalitetssäkringsområdet
• Granskning och godkännande av styrande dokument
• Aktivt delta i vårt arbete med ständiga förbättringar.

Din profil:

• Du har eftergymnasial utbildning, inom Life science alternativt erfarenhet av QA/QC arbete inom läkemedel- eller medicinteknisk tillverkning.
• Du behärskar Svenska och Engelska väl i både tal och skrift
• Det är meriterande om du även har erfarenhet av myndighetsinspektioner och arbete enligt MDD/MDR, GMP och ISO 13485.
• Stor vikt kommer att läggas på personliga egenskaper.
• Grundläggande kunskaper inom Microsoft Office (Excel, Word, Access, Power Point)

Som person är du noggrann, självgående, flexibel, samarbetsvillig och gillar nya utmaningar. Du är ansvarstagande och gillar att bidra i förbättringsarbete. Van att arbeta mot uppsatta tidsramar. Trivs att jobba både i team och självständigt.

Tillträde: Enligt överenskommelse, Början av 2025.

Anställningsform: Tillsvidareanställning, 100%, Dagtid.

Möjlighet till flex finns.

Viss möjlighet till distansarbete finns.

Lön: Enligt överenskommelse,

Kollektivavtal med Unionen finns.

Friskvårdsbidrag.