Fresenius Kabi är ett världsledande hälso- och sjukvårdsföretag inom klinisk nutrition, infusionsterapi, biologiska läkemedel och medicinsk teknik. Fresenius Kabi står för forskning och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster. Syftet är att tillhandahålla produkter för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor och att möta patienters olika behov både på sjukhus och i hemmet. Produkterna vi tillverkar säljs över hela världen och räddar liv varje dag. Under mottot "Caring for life" sätter Fresenius Kabi människan i centrum: som patient, kund och medarbetare. QA-gruppen ”API & Raw Material” ansvarar för att kvalificera leverantörer och implementera råvaror till läkemedelsproduktion inom Fresenius Kabi. Till arbetsuppgifterna i gruppen hör designansvar för råvarorna, skriva registreringsgrundande dokumentation, säkerställa råvaror till nya produkter/projekt och leverantörskontakter bland mycket annat. Just nu har vi behov av att anställa ytterligare en konstruktionsansvarig. Arbetsuppgifterna är varierande med bland annat ansvar för inköpta och egenproducerade råvaror. En stor del av tjänsten innebär samarbete med kollegor inom Fresenius Kabi och leverantörer för att samla information och skriva regulatorisk dokumentation. Tjänsten innebär internationella kontakter samt kan innebära resor. QA API & RM gruppen består idag av totalt 13 medarbetare varav 10 jobbar som konstruktionsansvariga. Gruppen sitter i Brunna/Kungsängen men det finns möjlighet att jobba hemifrån eller från kontoret i Uppsala några dagar i veckan enligt överenskommelse. Arbetsuppgifter Dina arbetsuppgifter kommer bland annat innefatta att: Säkerställa att specifikationer på råvaror följer gällande krav Medverka vid utvärdering av nya och förändrade råvaror till läkedelstillverkning Ansvar för råvaror i pågående projekt Utfärda, granska och underhålla registreringsdokumentation; Chemistry and Manufacturing Control (CMC)/ICH Module 3 Quality Svara på frågor från myndigheter angående råvaror Fungera som sakkunnig vid utredningar av större avvikelser och ändringar Kontakt mot leverantörer av råvaror i kvalitets- och myndighetsfrågor Samordning av att kraven i de externa dokumenten följs Utfärda och granska interna och externa dokument Om dig För att bli framgångsrik i rollen ser vi att du är noggrann, ansvarstagande, effektiv och trivs med att arbeta i en verksamhet som utvecklas och förändras. Vi förväntar oss att du har en hög ambitionsnivå, drivs av utmaningar samt har lätt för att jobba med såväl interna som externa kontakter. Vidare kräver arbetsuppgifterna att du är kvalitetsmedveten och har en stor förmåga att arbeta självständigt. Vi söker dig som: har högskole-/universitetsutbildning inom kemi eller dig med lång och god erfarenhet av motsvarande arbete inom läkemedelsindustrin har oda kunskaper i svenska och engelska är ett krav då en stor del av arbetsuppgifterna innebär att läsa och skriva på dessa språk Erfarenhet av CMC dokumentation är meriterande GMP-erfarenhet är önskvärt gärna inom API-tillverkning  Om tjänsten Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna. Tillträde omgående. Om oss Vi är ett växande företag med cirka 1000 anställda i Sverige och över 40 000 anställda världen över. Vår stolthet för våra produkter genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi. Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Hur den utvecklingen ser ut har du stora möjligheter att påverka själv. Fresenius Kabi har dessutom blivit utsedda till Karriärföretag 2024  och därmed en attraktiv arbetsgivare i Sverige tack vare våra unika karriärmöjligheter. Vår globala organisation medför att det finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling. Kontakt Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef Annika Wijk via mail,  [email protected] För fackliga kontaktpersoner kan du mejla till  [email protected]  för kontakt med Unionen och till  [email protected]  för kontakt med Akademikerföreningen. Varmt välkommen med din ansökan via länken. Vi tar tyvärr inte emot ansökningar via e-mail eller post. Urval och intervjuer sker löpande. Tillsättning kan komma att ske innan sista ansökningsdag, tveka inte att skicka in din ansökan redan idag! I vår rekryteringsprocess ingår tester, intervjuer, referenstagning samt bakgrundskontroll. Vid intervju ber vi dig uppvisa examensbetyg och relevanta intyg. För slutkandidat genomförs en nyanställningsundersökning hos vår företagshälsovård.