På Knightec förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter och läkemedel är av yttersta vikt. Vi jobbar även med att säkra krav och kvalitet för livsmedel utifrån vår expertis inom området compliance. Genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produkt- och produktionsutvecklingsprocessen, spelar du en avgörande roll i att introducera ny teknik och effektivare medicinteknisk utrustning, läkemedel samt livsmedel till marknaden.

Varför detta jobb är för dig:

• Du vill förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter och läkemedel

• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen

• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en hårt reglerad produktionsmiljö som tex GMP

• Du vill vara en viktig del av att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden

• Du vill använda hela din kompetens i varierande projekt, från start-ups till väletablerade internationella företag

• Du har expertis inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav och vill ta stort ansvar i dina uppdrag

• Du värdesätter att arbeta i en miljö präglad av tillit, transparens och samarbete

Dina erfarenheter:

Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära och dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg, ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarenhet eller intresse för att arbeta med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

• Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande

• Erfarenhet av att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem

• Erfarenhet av att ha arbetat i reglerad produktionsmiljö, tex inom läkemedel.

• God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder som MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP

• Utmärkta kommunikationsförmågor på svenska och engelska

Skapa en karriär att vara stolt över:

Din utveckling är viktig för oss. Oavsett var du ser dig själv i framtiden är vi här för att stödja dig. Din ambition och vilja styr riktningen, medan vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsutbyte och ett teamorienterat arbetssätt kommer du att kunna ta del av den samlade expertisen inom Knightec, vilket fungerar som en katalysator för din egen utveckling.

Du blir en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance, där du får ta del av utbildningar och certifieringar och arbeta med några av branschens mest framstående aktörer. Om du värdesätter din professionella utveckling, kommer vi göra detsamma.

Om Knightec:

Knightec är en strategisk partner inom produkt- och tjänsteutveckling, dedikerade att hjälpa företag driva positiv förändring för framtidens affärsmöjligheter. Vi tror att samarbete och samskapande är nycklarna till framgång och närmar oss våra kunders utmaningar ur ett helhetsperspektiv. Våra experter från hela världen bidrar med unika perspektiv och färdigheter, och tillsammans med våra kunder skapar vi innovativa och hållbara lösningar.