Sakkunnig (QP) och Kvalitetschef

Är du en kommunikativ kvalitetsperson redo för en chefsroll? Vill du ha möjlighet att påverka och vara med under hela produktionskedjan? Har du lätt för att lyfta blicken och se helheten? Motiveras du av att ta ansvar? Då kan du vara Perstorp Pharmas nästa QP och Kvalitetschef.

Som Sakkunnig (QP) och Kvalitetschef hos Perstorp Pharma ansvarar du för tillverkningstillstånd och certifikat enligt EU GMP och ISO 13485. Din huvudsakliga uppgift att säkerställa och följa upp att verksamheten uppfyller kraven i gällande regelverk samt att godkänna/frisläppa producerade läkemedel och medicintekniska produkter. Produktionen är i huvudsak inriktad på sterila och aseptiskt fyllda sårvårdsläkemedel och medicintekniska produkter. Produktionen omfattar hela produktionskedjan från tillverkning av API till färdig produkt och har cirka 70 anställda.

Här får du möjlighet att påverka genom att bli en del av Pharmas ledningsgrupp. Du kommer få ansvar för utvecklingen av verksamhetens kvalitetssystem, personalansvar för tre personer samt budgetansvar för kvalitetsavdelningen. I rollen ingår även interna/externa revisioner och myndighetsinspektioner samt granskning/godkännande av dokument i kvalitetssystemet.

Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Perstorp. Möjlighet till distansarbete 1-2 dagar i veckan finns om omständigheterna tillåter.

Vem är du? Vi söker dig med slutförd relevant universitets- eller högskoleutbildning för att kvalificera dig som Sakkunnig (QP) enligt kraven i LVFS 2004:7. Du har goda kunskaper om QMS för läkemedel och medicintekniska produkter samt EU GMP, ISO 13485 och FDA 21 CFR820.

Du har minst två års yrkeserfarenhet från företag som innehar tillstånd att tillverka läkemedel. Erfarenhet från steril och/eller aseptisk produktion är meriterande.

Rollen förutsätter att du har en god ledarskapsförmåga och motiveras av att säkerställa hög kvalitet. Du har ett strukturerat arbetssätt och att du är noggrann och ansvarstagande. Eftersom tjänsten har många kontaktytor är det viktigt att du har god kommunikations- och samarbetsförmåga. Utmärkta kunskaper i svenska och engelska både i tal och skrift är ett krav liksom god datavana.

Låter det intressant?

Har du frågor är du välkommen att kontakta Head of Pharma Operations Lars Ståhlberg, [email protected] eller på telefon 0734-274 663.

Välkommen med din ansökan!

Vi arbetar med löpande urval så sök så fort som möjligt, dock senast 31 maj 2024. Övrig information

Vill du komma i kontakt med en facklig representant kan du kontakta Per Igglund (Akademikerna) [email protected], Rickard Martinsson (Unionen) [email protected],ellerRebecka Lundell(IF Metall) [email protected]

Om Perstorp

Perstorp tror på att förbättra vardagen, så att den blir säkrare, bekvämare och mer miljövänlig för miljarder människor över hela världen. Som ett världsledande specialkemikalieföretag bidrar våra innovationer med väsentliga egenskaper till en mängd olika produkter som används varje dag, överallt. Du hittar oss i allt från din bil och mobiltelefon till vindkraftverksparken och den lokala mjölkbonden. Enkelt sagt, vi arbetar för att göra bra produkter ännu bättre, med en tydlig hållbarhetsagenda.

Perstorp grundades 1881, våra innovativa produkter och lösningar bygger på mer än 140 års erfarenhet och representerar en komplett kedja av lösningar inom organisk kemi, processteknik och applikationsutveckling. Perstorp har cirka 1 500 anställda och tillverkningsenheter i Asien, Europa och Nordamerika. Försäljningen år 2021 uppgick till 13.5 miljarder kronor.

Site Perstorp, belägen i södra Sverige, är en av Perstorpkoncernens största tillverkningsanläggningar som varit i drift sedan 1881. Bas- och specialpolyoler, formiater, organiska syror och formalin är de främsta produkter som tillverkas i Perstorp.

Läs mer på www.perstorp.com