Därför är detta jobbet för dig Du vill förbättra livskvalitén för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Genom att hitta rätt nivå av kvalitet och regulatorisk efterlevnad genom produktutvecklingsprocessen, vill du vara en viktig del i att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden. Du kommer att få använda hela dina kompetens då projektens omfattning och innehåll kommer att variera, liksom den organisatoriska kontexten som sträcker sig från start-ups till väletablerade internationella företag. Oavsett om din kompetens ligger inom Design Control, teknisk dokumentation Quality Assurance eller regulatoriska krav, kommer du att kunna ta stort ansvar i dina uppdrag. Men du kommer inte att vara ensam. Allt vi gör, gör vi tillsammans. Du kommer vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och leveransen utan om varandra. På riktigt. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären. Skapa en karriär att vara stolt över Din utveckling är viktig för oss. Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig längs vägen. Din vilja och dina ambitioner bestämmer riktningen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsdelning och ett teamorienterat arbetssätt kommer du kunna ta del av den samlade kunskapen inom Knightec som en katalysator för din egen utveckling. Du kommer att vara del av vårat nationella initiativ inom Medtech Compliance där du förutom att få ta del av utbildningar och certifieringar får möjlighet att jobba med några av de mest framstående i branschen. Om du värdesätter din professionella utveckling kommer vi göra detsamma. Dina erfarenheter Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära dig saker samt dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarehet eller intresse för att jobba med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning. Du har även: - Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande - Erfarenhet från att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem - God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder så som MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304 Du har även god kommunikationsförmåga på svenska och engelska. Knightec Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas.