Fresenius Kabi är ett världsledande hälso- och sjukvårdsföretag inom klinisk nutrition, infusionsterapi, biologiska läkemedel och medicinsk teknik. Fresenius Kabi står för forskning och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster. Syftet är att tillhandahålla produkter för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor och att möta patienters olika behov både på sjukhus och i hemmet. Produkterna vi tillverkar säljs över hela världen och räddar liv varje dag. Under mottot "Caring for life" sätter Fresenius Kabi människan i centrum: som patient, kund och medarbetare. Just nu har vi behov av att anställa en vikarierande konstruktionsansvarig till QA API & RM. Gruppen ansvarar för att säkerställa att det finns godkända leverantörer av råvaror till läkemedelsproduktionen inom Fresenius Kabi, lokalt och globalt. Arbetsuppgifterna är mycket varierande och en stor del av tjänsten innebär samarbete med kollegor samt leverantörer för att samla information och skriva regulatorisk dokumentation. QA API & RM gruppen består idag av totalt 11 medarbetare varav 9 jobbar som konstruktionsansvariga. Arbetsuppgifter Kontakt mot leverantörer av råvaror i kvalitets- och myndighetsfrågor Ansvar för råvaror i pågående projekt Fungera som sakkunnig vid utredningar av större avvikelser och ändringar Ansvar för att specifikationer på råvaror följer gällande krav Medverka vid utvärdering av nya och förändrade råvaror till läkedelstillverkning Utfärda, granska och underhålla registreringsdokumentation Svara på frågor från myndigheter angående råvaror Samordning av att kraven i de externa dokumenten följs Om dig Vi söker dig som har högskole-/universitetsutbildning inom kemi eller dig med lång och god erfarenhet av motsvarande arbete inom läkemedelsindustrin. GMP-erfarenhet är önskvärt.  Goda kunskaper i svenska och engelska är ett krav då en stor del av arbetsuppgifterna innebär att läsa och skriva på dessa språk. Erfarenhet av CMC dokumentation är meriterande. Arbetsuppgifterna kräver kvalitetsmedvetenhet och stor förmåga att arbeta självständigt. För att passa för tjänsten vill vi att du är noggrann, ansvarstagande, effektiv och trivs att arbeta i en verksamhet som utvecklas och förändras. Vi förväntar oss att du har en hög ambitionsnivå och att du drivs av utmaningar samt har lätt för att jobba med interna/externa kontakter. Om tjänsten Vikariatet är till 2024-12-31 med eventuell möjlighet till förlängning. Tillträde omgående. Om oss Vi är ett växande företag med cirka 1000 anställda i Sverige och över 40 000 anställda världen över. Vår stolthet för våra produkter genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi. Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Hur den utvecklingen ser ut har du stora möjligheter att påverka själv. Fresenius Kabi har dessutom blivit utsedda till Karriärföretag 2024  och därmed en attraktiv arbetsgivare i Sverige tack vare våra unika karriärmöjligheter. Vår globala organisation medför att det finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling. Kontakt Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef Annika Wijk via mail, [email protected]  För fackliga kontaktpersoner kan du mejla till  [email protected]  för kontakt med Unionen och till  [email protected]  för kontakt med Akademikerföreningen. Varmt välkommen med din ansökan via länken. Vi tar tyvärr inte emot ansökningar via e-mail eller post. Urval och intervjuer sker löpande. Tillsättning kan komma att ske innan sista ansökningsdag, tveka inte att skicka in din ansökan redan idag!