Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet, där du har nära till specialistkunskap, forskning, utbildning och engagerade kollegor. Vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan. Är du statistiker och vill påverka arbetet med läkemedel i Sverige och Europa? Då kan det här vara något för dig! Vår verksamhet Verksamhetsområde Tillstånd verkar på flera sätt för att ändamålsenliga läkemedel ska nå patienten. Godkännanden av nya läkemedel och nya indikationer, samt säkerhetsuppföljningen av godkända produkter är en central del. Rådgivning avseende läkemedelsutveckling och information om läkemedel är andra viktiga delar. Verksamhetsområdet har cirka 300 anställda och är uppdelat på flera enheter där enheterna för Effekt och Säkerhet värderar dokumentation kring läkemedlens effekt och säkerhet. De utredningar och rekommendationer som vi gör ligger sedan till grund för beslut huruvida ett läkemedel ska godkännas för kliniskt bruk. Vi samverkar med andra medlemsländer i EU i utredningsarbetet samt bidrar aktivt till kommittéer och arbetsgrupper inom den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Vi har nu behov av en ny kollega till statistikgruppen. Gruppen ansvarar bland annat för statistisk värdering av läkemedlens effekt och säkerhet. Statistikgruppen har också en viktig roll i att samverka med andra delar av myndigheten i biostatistiska frågeställningar och uppföljning av läkemedelsanvändning. Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket  Dina arbetsuppgifter Din huvuduppgift blir statistisk och metodologisk värdering av kliniska studier i ansökningar om godkännande av främst human men även av veterinärläkemedel. Detta sker i samarbete mellan de nationella läkemedelsmyndigheterna i Europa och den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Du kommer även att arbeta med vetenskaplig rådgivning till företrädesvis läkemedelsföretag men ibland även enskilda forskargrupper. I arbetsuppgifterna ingår också metodologisk bedömning av prövningsprotokoll för planerade kliniska prövningar för både human- och veterinärläkemedel samt medicintekniska produkter. Vidare ingår konsultativa uppgifter i statistiska metodfrågor som uppstår inom Läkemedelsverkets övriga verksamhetsområden. Härutöver kan också komma att ingå utformning av nya krav och riktlinjer för läkemedelsutveckling. Som statistiker på Läkemedelsverket har du tillsammans med andra utredare en viktig roll i besluten om vilka läkemedel som får användas i EU. Arbetet är utvecklande och självständigt men bedrivs i nära samarbete med övriga statistiker i gruppen och klinisk samt annan expertis i tvärvetenskapliga team. Din bakgrund Du har högskoleutbildning som innebär minst kandidatexamen, gärna masterexamen, i statistik/matematisk statistik eller motsvarande, och har goda kunskaper inom biostatistik förvärvade genom relevant yrkeserfarenhet. Du har erfarenhet av tolkning av data från kliniska studier och praktisk erfarenhet av statistisk analys. Doktorsexamen inom relevant område är meriterande liksom längre yrkeserfarenhet. Yrkeserfarenhet från läkemedelsindustri, CRO (contract research organization) och/eller läkemedelsmyndighet är också meriterande. Det dagliga arbetet ställer krav på att du kan uttrycka dig väl i tal och skrift på såväl svenska som engelska. Dina personliga egenskaper Som person är du strukturerad och analytiskt lagd. Du har förmåga att självständigt lösa dina arbetsuppgifter och komma till avslut inom utsatt tid. Du kommunicerar tydligt och effektivt och har förmåga att förklara ditt arbete för andra på ett lättfattligt sätt. Du fungerar därmed väl som naturlig diskussionspartner i ett team och på så vis ger stöd i våra beslutsprocesser. Vi värdesätter vetenskaplig nyfikenhet. Du har god samarbetsförmåga, är flexibel samt lösningsorienterad. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. Bra att veta Sista ansökningsdag: 2024-04-09 Anställningsform: Tillsvidare Tillträde: Enligt överenskommelse Enhet: Effekt och säkerhet Diarienummer: 2.4.1-2024-015768 Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund. På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss  Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten. Kontakt Du är välkommen att kontakta gruppchef Maria Grünewald eller statistiker Linda Dalin. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected]. Välkommen med din ansökan! Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.