Därför är detta jobbet för dig Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an och leda uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du arbetar tillsammans med den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec. Detta gör det även möjligt att för dig som valideringsledare att ingå i team med juniora kollegor inom kompetensområdet och hjälpa dem utvecklas och ta del av dig kunskap. Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt kring valideringsaktiviteter, men även ha möjlighet att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall. Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg Skapa en karriär att vara stolt över Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, utvecklas vidare inom din specialitet, eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål. För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt kompetensområde Validation Management, en kompetensgrupp som finns för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum ger det dig förutsättningar för att utveckla dig själv och dela din kunskap till andra kollegor, vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs. Dina erfarenheter Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap. Du har även: - En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande - Självständigt drivit arbetet med validering inom Life Science där du varit ansvarig för DQ/IQ/OQ/PQ-faserna - Självständigt drivit arbete med krav- och avvikelsehantering - God kunskap inom GxP-regelverk. Specifik kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande - God kommunikationsförmåga - Erfarenhet av att leda valideringsarbetet och ansvara för tidsplanering/resursplanering Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska. Knightec Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 900 medarbetare goda möjligheter att lyckas.