Arbetsbeskrivning

Arbetsbeskrivning

Om rollen

Gillar du att arbeta i en högteknologisk produktionsmiljö med fokus på ansvar, effektivitet och nära teamwork? Trivs du med att lösa problem nära verksamheten och samtidigt driva långsiktiga förbättringar? Då kan rollen som Processingenjör på Sweden Biomanufacturing Center (SBC) hos AstraZeneca vara helt rätt för dig!

På uppdrag av AstraZeneca söker Randstad Life Sciences nu en drivig och erfaren Processingenjör till anläggningen i Gärtuna, Södertälje. Tjänsten är ett konsultuppdrag där du anställs av Randstad Life Sciences och arbetar ute hos AstraZeneca.

SBC är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av biologiska läkemedel och fungerar som primär lanseringssite för biologiska produkter. Här produceras och levereras kliniska och kommersiella biologiska läkemedel till patienter globalt.

Din spelplan

Du kommer att arbeta mot den etablerade fabriken för kommersiell produktion i Gärtuna. Rollen är verksamhetsnära och fokuserar främst på att stabilisera och förbättra befintliga processer samt att etablera nya produkter på befintliga linjer. Du stöttar huvudsakligen verksamheten kopplad till fyllning/fill-finish, i nära samverkan med produktion, kvalitet och teknik. (Observera: Beredskapstjänstgöring kan bli aktuellt).

Huvudsakliga arbetsuppgifter

• Processtöd till produktion: Följa upp processprestanda (utbyte, kvalitet, stopp/störningar) och driva åtgärder för en robust drift.
• Avvikelseutredningar & CAPA: Leda och delta i rotorsaksanalyser, riskbedömningar och implementering av förbättringar gällande process och utrustning.
• Produktetablering & Validering: Planera, samordna och genomföra kvalificerings-/valideringsaktiviteter (t.ex. IQ/OQ/PQ) samt granska och godkänna protokoll och rapporter.
• Regelefterlevnad & Audits: Medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner och säkerställa att arbetssätt och dokumentation följer cGMP.
• Digitalisering: Bidra till utveckling av nya arbetssätt, standarder och digitala verktyg.

Kvalifikationer

Krav för tjänsten:

• Utbildning: Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning (kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik).
• Erfarenhet: 3+ års erfarenhet från reglerad industri (gärna läkemedelstillverkning) med förståelse för samspelet mellan produktkrav, material, process och utrustning.
• cGMP & Kvalitet: God förståelse för cGMP och kvalitetskrav i produktion.
• Validering: Erfarenhet av kvalificerings-/valideringsaktiviteter och strukturerat arbete med teknisk dokumentation.
• Språk: Goda kunskaper i både svenska och engelska i tal och skrift.

Meriterande:

• Erfarenhet av aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning.

Personliga egenskaper:

Du trivs nära produktionen, tar ägarskap för frågor som påverkar kvalitet och leverans, samt kombinerar noggrannhet i GMP-arbetet med ett pragmatiskt förbättringsfokus. Du har lätt för att samarbeta, kommunicerar tydligt och driver arbetet framåt även under förändring och högt tempo.

Viktig information

• Konsultuppdrag: Via Randstad Life Sciences på AstraZenecas site i Gärtuna, Södertälje.
• Bakgrundskontroll: Valda kandidater genomgår en standardiserad bakgrundskontroll samt alkohol- och drogtest.

Ansökan

Låter detta som rätt nästa steg för dig? Skicka in din ansökan så snart som möjligt då urval sker löpande!

Ansvarsområden

• Processtöd till produktion: Följa upp processprestanda (utbyte, kvalitet, stopp/störningar) och driva åtgärder som stärker en robust drift.
• Avvikelseutredningar och förbättringsarbete: Leda och/eller bidra i rotorsaksanalyser, riskbedömningar, CAPA och implementering av förbättringar kopplat till process och utrustning.
• Produktetablering och kvalificering/validering: Planera, samordna och genomföra aktiviteter samt granska/godkänna protokoll och rapporter (t.ex. IQ/OQ/PQ och processrelaterad validering).
• Regelefterlevnad och inspektioner: Medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner/audits och säkerställa att arbetssätt och dokumentation möter cGMP-krav.
• Digitalisering och standardisering: Bidra till utveckling av arbetssätt, standarder och digitala verktyg som förenklar och effektiviserar vardagen.

Kvalifikationer

• Utbildning: Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning (t.ex. inom kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik).
• Erfarenhet: 3+ års erfarenhet från reglerad industri (gärna läkemedelstillverkning) med en god förståelse för samspelet mellan produktkrav, material, process och utrustning.
• cGMP & Kvalitet: God förståelse för cGMP och kvalitetskrav inom produktionsverksamhet.
• Validering/Kvalificering: Erfarenhet av att driva eller leda kvalificerings-/valideringsaktiviteter samt arbeta strukturerat med teknisk dokumentation.
• Språk: Goda kunskaper i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift.

Meriterande

• Erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning.

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.