Arbetsbeskrivning

Vill du arbeta i en global organisation där innovation, kvalitet och patientsäkerhet står i centrum? Galderma söker nu en erfaren Regulatory Affairs Manager CMC som vill bidra med sin expertis inom regulatoriska frågor kopplade till CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls) för medicintekniska produkter. Om uppdraget Som Regulatory Affairs Manager CMC får du en nyckelroll i att driva, utveckla och implementera regulatoriska strategier för både nya och befintliga produkter. Du arbetar självständigt, leder avancerade projekt och agerar som expert inom ditt område – både internt och i kontakt med myndigheter. Du kommer att tillhöra Galdermas globala Regulatory Affairs-organisation och fungera som en viktig partner i tvärfunktionella projekt, med stort fokus på kvalitet, dokumentation och regulatorisk efterlevnad. Huvudsakliga arbetsuppgifter • Bidra med regulatorisk CMC-expertis i projekt, förbättringsarbete och linjeverksamhet. • Ta fram och samordna regulatoriska strategier för nya produkter och line extensions. • Ansvara för vetenskapligt skrivande, granskning och godkännande av dokumentation för regulatoriska inskick globalt. • Arbeta med licensunderhåll och aktiviteter relaterade till CMC-ändringar. • Övervaka regulatoriska krav och säkerställa efterlevnad. • Bedöma och klassificera förbättringar och förändringar ur regulatorisk synvinkel. • Samordna och lämna in ändringsansökningar globalt. • Delta i kontakter och möten med regulatoriska myndigheter, partners och konsulter. • Stötta avdelningen vid tillfälliga affärsbehov. Tjänsten är ett konsultuppdrag vi Adecco på 50% med start omgående, uppdraget förväntas pågå fram till och med 31/12/2026 med möjlighet till förlängning. Om dig Vi söker dig som: • Har en relevant universitetsutbildning (minst kandidatexamen) eller motsvarande erfarenhet. • Har 5–8 års erfarenhet av Regulatory Affairs inom CMC, gärna inom medicinteknik. • Är van att arbeta självständigt med komplexa frågeställningar och avancerade projekt. • Har god förmåga att kommunicera, koordinera och lösa problem i en internationell miljö. • Har stark analytisk förmåga, noggrannhet och en vilja att förbättra processer. • Erfarenhet av kontakt med internationella myndigheter och arbete i globala projekt anses meriterande. Kontaktuppgifter Har du några frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare: Amila Dresevic på 073 684 78 61. OBS! Vi tar inte emot ansökningar via mail! Välkommen med din ansökan!