Arbetsbeskrivning

Är du en erfaren Quality Assurance Specialist? Jefferson Wells söker nu en QA Validation Lead till ett spännande konsultuppdrag i Uppsala. I rollen får du ett övergripande ansvar för att planera, driva och följa upp valideringsaktiviteter i projekt enligt gällande regulatoriska krav. Vill du utveckla din karriär inom kvalitetssäkring, GMP och ISO 13485 hos oss på Jefferson Wells? Då är detta uppdraget för dig - start snarast!

Ort: Uppsala
Start: Snarast (ej aktuellt med uppsägningstid)
Uppdragslängd: Initialt 1,5 år
Anställning: Konsultanställd på Jefferson Wells, uppdrag hos kund inom läkemedelsindustrin
Övrigt: Möjlighet till distansarbete enligt överenskommelse, men majoriteten av arbetet sker på plats i Uppsala

Om jobbet som Quality Assurance Specialist

Som QA Validation Lead hos Jefferson Wells, placerad hos vår kund inom läkemedelsindustrin, kommer du att ha en nyckelroll i projektens valideringsarbete. Du ansvarar för att alla valideringsaktiviteter planeras, genomförs och dokumenteras enligt GMP och ISO 13485. Rollen innebär nära samarbete med tvärfunktionella team och kräver både strategiskt och operativt arbete.

Exempel på arbetsuppgifter:

• Leda och driva valideringsaktiviteter i projekt.
• Definiera valideringsomfattning och ta fram valideringsplaner.
• Säkerställa att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav.
• Upprätta och godkänna valideringsrapporter samt strategi för (re)validering.
• Utföra riskbedömningar för att fastställa valideringens omfattning.
• Granska och godkänna dokumentation såsom URS, IQ/OQ/PQ och valideringsrapporter.
• Säkerställa kravspårbarhet och testbarhet genom hela processen.

Den vi söker

Vi söker dig som har gedigen erfarenhet av validering inom läkemedelsindustrin eller medical devices och som trivs med att ta en ledande roll i projekt. Du är strukturerad, analytisk och kvalitetsmedveten med förmåga att driva valideringsaktiviteter både operativt och strategiskt. Du är van att samarbeta tvärfunktionellt och kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Kravprofil:

• Minst 3-5 års erfarenhet av validering inom pharma/medical devices.
• Minst 3-5 års erfarenhet av GMP och/eller ISO 13485:2016.
• Praktisk erfarenhet av Commissioning, IQ/OQ/PQ, URS och valideringsplaner.
• Teknisk erfarenhet av kvalificering av utrustning inom pharma/medical devices.
• Erfarenhet av god dokumentationspraxis.
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift.
• Tillgänglig för start omgående (ej uppsägningstid).

Om Jefferson Wells
Jefferson Wells är ett konsult- och rekryteringsbolag specialiserat kompetensförsörjning av chefer och specialister. Jefferson Wells unika expertis och branscherfarenhet gör att vi kan få verksamheter att växa och erbjuda en långsiktig karriärutveckling för våra kandidater. Jefferson Wells finns på ett 50-tal orter i Sverige och i mer än 50 länder världen över och är en del av ManpowerGroup. Med vårt omfattande nätverk kan vi erbjuda mängder av spännande lediga jobb. Vi matchar dina färdigheter och karriärmål med några av Sveriges mest attraktiva verksamheter och varumärken, så att du kan uppnå dina karriärmål.

Ansökan

Varmt välkommen med din ansökan genom att registrera ditt CV. Notera att vi inte tar emot ansökningar via mail. Urvalet sker löpande.