Arbetsbeskrivning

Varför detta jobb är för dig:

På Knightec förstår vi vikten av kvalitet och kvalitetssäkring. Det handlar om ett starkt engagemang för kvalitet och att förstå risker. Brinner du liksom vi på Knightec för att vara med och förbättra livskvaliteten för patienter, genom att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en hårt reglerad produktionsmiljö som tex GMP. Du värdesätter att arbeta i en miljö präglad av tillit, transparens och samarbete.

Dina erfarenheter:

Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära och dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder inom framför allt Life Science med klassisk kvalitetssäkring men även med att ta nästa steg in i framtiden genom implementering av digitala verktyg är det önskvärt att du har ett riskbaserat tankesätt. Extra intressant är det om du har erfarenhet eller intresse för att arbeta med kvalitetssäkring inom validering eller förvaltning av datoriserade system och data integritet.

Du har även:

• Kvalitetsorienterat angreppssätt och en stark vilja att utveckla dig själv och dina kollegor.
• Erfarenhet av att ha arbetat i reglerad produktionsmiljö, tex inom läkemedel.
• Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering.
• Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
• God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder som MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP
• God kunskap inom GxP-regelverk, särskilt GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11.
• Utmärkta kommunikationsförmågor på svenska och engelska

Bygg en karriär att vara stolt över

Oavsett var du ser dig själv i framtiden är vi här för att stötta dig. Om du vill ta dig an en ny roll, utvecklas inom din specialitet eller förbättra din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din ambition visar vägen; vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som krävs för att nå dina mål

En spännande resa med Knightec Group

Vi på Knightec går nu samman med vårt systerbolag Semcon och bildar Knightec Group. Tillsammans blir vi den ledande aktören i norra Europa inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Vårt gemensamma erbjudande blir både bredare och djupare, vilket gör att vi kan ta oss an stora, strategiska kundprojekt på högsta nivå av innovation och komplexitet. För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter till kompetensutveckling och karriärvägar. Låter detta som platsen för dig? Häng med oss på denna spännande resa!