Arbetsbeskrivning

Varför detta jobb är för dig:

På Knightec förstår vi att validering är mer än bara dokumentation. Det handlar om att leda och inspirera för att nå gemensamma mål - att leverera en säker produkt och förbättra livskvaliteten för användarna.

Du gillar att se helheten från början med krav till slutet med en färdigvaliderad process, utrustning eller system. Du är noggrann och gillar att dokumentera. Dina huvudsakliga uppgifter kommer att vara:

• Validering och kvalificering av processer, utrustning och datoriserade system inom Life Science-industrin.

• Delta i kravsättning, design, inköp och driftsättning, vilket ger dig möjlighet att påverka resultat och utfall.

Dina erfarenheter

• Kvalitetsorienterat angreppssätt och en stark vilja att utveckla dig själv och dina kollegor.

• Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande.

• Självständigt drivit arbetet med validering inom Life Science och varit ansvarig för DQ/IQ/OQ/PQ-faserna.

• Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering.

• God kunskap inom GxP-regelverk, särskilt GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11.

• Utmärkta kommunikationsförmågor och obehindrad i svenska och engelska

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt kompetensområde Validation Management:

• Workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum som främjar kunskapsdelning och samarbete

• Möjligheten att utveckla dig själv och dela din kunskap med andra kollegor.

• Alltid ha ditt team bakom dig, redo att stötta när det behövs

En spännande resa med Knightec Group

Vi på Knightec går nu samman med vårt systerbolag Semcon och bildar Knightec Group. Tillsammans blir vi den ledande aktören i norra Europa inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Vårt gemensamma erbjudande blir både bredare och djupare, vilket gör att vi kan ta oss an stora, strategiska kundprojekt på högsta nivå av innovation och komplexitet. För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter till kompetensutveckling och karriärvägar. Låter detta som platsen för dig? Häng med oss på denna spännande resa!

Ansökningsprocessen: Skicka gärna in din ansökan med CV och personligt brev. Ansökningsperioden är öppen tills vidare.