Arbetsbeskrivning

Senior Quality Assurance Specialist till QA Respiratory – Sweden Operations Är du handlingskraftig? Har modet att leda? Är villig att samarbeta och nyfiken på vetenskapens möjligheter? Då är du förhoppningsvis vår nya Senior Quality Assurance Specialist! Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Till QA Respiratory inom kvalitetsorganisationen för AstraZeneca, Sweden Operations i Södertälje, söker vi nu en Senior Quality Assurance Specialist. Hos oss får du möjligheten att vara våra patienters ögon och öron. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss. Inom Respiratory arbetar totalt drygt 500 personer med tillverkning samt fyllning/packning av Turbuhaler-produkter samt utför sekundärpackning av ett onkologiskt läkemedel. Vår grupp om 30 personer stödjer hela tillverkningsavsnittet för Respiratory med kvalitetsfrågor; ett uppdrag som innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen samt andra stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll. Inom Quality är vårt arbete både viktigt och värdefullt. Ta en ledande roll i att försäkra att vårt hårda arbete blir till verklighet, där vi pålitligt levererar läkemedel till patienter utan hinder. Vi svarar på en stor variation av komplexa förfrågningar, vi ger aldrig upp utan arbetar flitigt för att se till så att våra patienter får medicin av hög kvalité och säkerhet. Din roll Du får ett självständigt arbete med varierande uppgifter i en föränderlig miljö. De många kontaktytorna och ibland tuffa besluten gör att du behöver kunna kommunicera på ett bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Det krävs att du har ett strukturerat arbetssätt blandat med flexibilitet inför förändrade förutsättningar och har förmågan att se helhetsperspektiv. • Du deltar i olika spännande projekt, hanterar ändringsärenden och deltar i utredning av komplexa avvikelser och frågeställningar. • Du har också en stödjande funktion inom organisationen gällande utveckling och underhåll av kvalitetssystemet i enlighet med LEAN. • Du representerar ditt verksamhetsområde vid myndighetsinspektioner samt coachar dina kollegor och agerar expert avseende Good Manufacturing Practice (GMP) och kvalitetsfrågor i stort. Du hanterar komplexa frågor och förväntas agera som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality Assurance och i det tvärfunktionella arbetet. Du har ett delegerat ansvar för godkännandet av produktens kvalité och behöver kunna agera med mod och integritet samt förklara och motivera din ståndpunkt och dina beslut. Kompetenskrav • Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp. • Flerårig erfarenhet av läkemedelstillverkning kopplat till kvalitetssäkring. • Du behöver ha mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Det är meriterande om din utbildning uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7. Det är också meriterande om du har god kompetens inom CC-hantering, validering och kvalificering. För att lyckas och trivas i rollen är du en positiv och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Viktiga ledord för oss är delaktighet, engagemang och arbetsmiljö, därför ser vi framför oss att du bidrar med energi och positivt tänkande. Varför AstraZeneca? Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället. Se gärna vår filmserie ”A life-changing day” på vår YouTube kanal https://bit.ly/2TioMxP Välkommen att bidra i ett team som gör skillnad för andra människors liv.